- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05830903
Développer un nouveau programme de formation professionnelle pour les patients schizophrènes basé sur des techniques de réalité virtuelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yi Ling Chien
- Numéro de téléphone: 66013 886-2-2312-3456
- E-mail: ylchien@hotmail.com
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- Yi Ling Chien, M.D., Ph.D.
- Numéro de téléphone: 66013 886-2-2312-3456
- E-mail: ylchien@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un diagnostic de schizophrénie basé sur le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux -5e version, apparition dans les 10 ans.
- Entre 20 et 40 ans.
- Motivé pour avoir un emploi.
- Avoir un QI à grande échelle> 70 sur l'échelle d'intelligence adulte de Wechsler-version IV.
(6) Avoir une échelle positive PANSS < 70, indiquant un état stable pendant l'évolution de la maladie.
Critère d'exclusion:
- Comorbidité avec d'autres troubles psychiatriques majeurs (c'est-à-dire des troubles bipolaires) ou des maladies neurologiques.
- Toxicomanie dans l'année.
- Déficience visuelle et/ou auditive qui empêcherait la participation au programme de formation basé sur la réalité virtuelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Légère DE/NS
10 patients présentant une altération légère ou nulle des fonctions exécutives et des symptômes négatifs légers ou nuls.
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Formation professionnelle assistée par VR
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Expérimental: Léger ED/Sévère NS
10 patients présentant une altération légère ou nulle des fonctions exécutives et des symptômes négatifs sévères ou modérés.
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Formation professionnelle assistée par VR
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Expérimental: Sévère ED/léger NS
10 patients présentant une altération sévère ou modérée des fonctions exécutives et des symptômes négatifs légers ou inexistants.
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Formation professionnelle assistée par VR
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Expérimental: ED/NS sévère
10 patients présentant une altération sévère ou modérée des fonctions exécutives et des symptômes négatifs sévères ou modérés.
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Formation professionnelle assistée par VR
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluations cliniques des symptômes de la schizophrénie
Délai: 8 semaines
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L'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS) est une échelle d'évaluation de 30 items complétée par un personnel de recherche qualifié. Les scores positifs, négatifs, de désorganisation cognitive, d'inconfort émotionnel et de symptômes d'hostilité/excitation ont été dérivés des scores factoriels publiés. * Il existe 30 symptômes différents notés de 1 à 7 (score total de 210). Plus le score est élevé, pires sont les symptômes |
8 semaines
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compétences professionnelles
Délai: 8 semaines
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La performance du jeu de rôle lors d'un entretien d'embauche sera notée dans neuf domaines : se présenter comme un travailleur acharné, avoir l'air facile à travailler, montrer que l'on se comporte de manière professionnelle, compétences en négociation (demander un jour de congé), partager les choses de manière positive, avoir l'air honnête , semblant intéressé par le poste, le niveau de confort et établissant un rapport
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8 semaines
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amélioration globale
Délai: 8 semaines
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Les échelles d'évaluation de l'échelle d'amélioration de l'impression globale clinique (CGI-I) sont des mesures couramment utilisées de la gravité des symptômes, de la réponse au traitement et de l'efficacité dans les études de traitement des patients atteints de troubles mentaux.
Il s'agit d'une échelle en 7 points qui demande au clinicien d'évaluer dans quelle mesure la maladie du patient s'est améliorée ou aggravée par rapport à la ligne de base.
"1" signifiant très amélioré, "7" signifiant très dégradé.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yi Ling Chien, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201904105RINB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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