- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05830903
Desarrollan un novedoso programa de formación ocupacional para pacientes con esquizofrenia basado en técnicas de realidad virtual
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yi Ling Chien
- Número de teléfono: 66013 886-2-2312-3456
- Correo electrónico: ylchien@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Yi Ling Chien, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: 66013 886-2-2312-3456
- Correo electrónico: ylchien@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico de esquizofrenia basado en el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales -5ª versión, inicio dentro de los 10 años.
- Edad entre 20 y 40 años.
- Motivado para tener un trabajo.
- Tener un coeficiente intelectual de escala completa > 70 en la versión IV de la escala de inteligencia para adultos de Wechsler.
(6) Tener una escala positiva de PANSS < 70, lo que indica una condición estable durante el curso de la enfermedad.
Criterio de exclusión:
- Comorbilidad con otros trastornos psiquiátricos importantes (es decir, trastornos bipolares) o enfermedades neurológicas.
- Abuso de sustancias en el plazo de un año.
- Discapacidad visual y/o discapacidad auditiva que impediría la participación en el programa de capacitación basado en VR.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: DE/NS leve
10 pacientes con deterioro leve o nulo de la función ejecutiva y síntomas negativos leves o nulos.
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Entrenamiento ocupacional asistido por VR
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Experimental: DE leve/NS grave
10 pacientes con deterioro leve o nulo de la función ejecutiva y síntomas negativos severos o moderados.
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Entrenamiento ocupacional asistido por VR
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Experimental: DE grave/NS leve
10 pacientes con deterioro severo o moderado de la función ejecutiva y síntomas negativos leves o nulos.
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Entrenamiento ocupacional asistido por VR
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Experimental: DE/NS grave
10 pacientes con deterioro severo o moderado de la función ejecutiva y síntomas negativos severos o moderados.
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Entrenamiento ocupacional asistido por VR
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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calificaciones clínicas de los síntomas de la esquizofrenia
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS) es una escala de calificación de 30 ítems completada por personal de investigación capacitado. Las puntuaciones para los síntomas positivos, negativos, de desorganización cognitiva, malestar emocional y hostilidad/excitación se derivaron de las puntuaciones derivadas de factores publicadas. * Hay 30 síntomas diferentes clasificados del 1 al 7 (puntuación total de 210). A mayor puntuación, peores los síntomas |
8 semanas
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Habilidades vocacionales
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El desempeño del juego de roles de la entrevista de trabajo se calificará en nueve dominios: transmitirse como un gran trabajador, parecer fácil trabajar con él, transmitir que uno se comporta profesionalmente, habilidades de negociación (solicitar un día libre), compartir cosas de una manera positiva, sonar honesto , sonar interesado en la posición, el nivel de comodidad y establecer una buena relación
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8 semanas
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mejora global
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Las escalas de calificación de la escala de mejora de la impresión clínica global (CGI-I) son medidas de uso común de la gravedad de los síntomas, la respuesta al tratamiento y la eficacia en estudios de tratamiento de pacientes con trastornos mentales.
Es una escala de 7 puntos que requiere que el médico evalúe cuánto ha mejorado o empeorado la enfermedad del paciente en relación con el valor inicial.
"1" significa mucho mejor, "7" significa mucho peor.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi Ling Chien, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201904105RINB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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