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Entwicklung eines neuartigen Berufsausbildungsprogramms für Schizophrenie-Patienten auf der Grundlage von Virtual-Reality-Techniken

24. Februar 2026 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Etablieren Sie ein neuartiges Berufsbildungsprogramm und testen Sie seine Validität in einer Pilotstudie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

40 Schizophrenie-Patienten werden für das Virtual-Reality-basierte Berufsbildungsprogramm rekrutiert, der Trainingseffekt wird anhand von Interviewfähigkeiten und Problemlösung vor und nach dem Training verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Eine Diagnose von Schizophrenie basierend auf dem Diagnostischen und Statistischen Handbuch Psychischer Störungen – 5. Version, Beginn innerhalb von 10 Jahren.
  2. Alter zwischen 20 und 40 Jahren.
  3. Motiviert, einen Job zu haben.
  4. Einen vollwertigen IQ > 70 auf der Wechsler Adult Intelligence Scale-Version IV haben.

(6) Mit einer positiven PANSS-Skala < 70, was auf einen stabilen Zustand während des Krankheitsverlaufs hinweist.

Ausschlusskriterien:

  1. Komorbid mit anderen schweren psychiatrischen Erkrankungen (d. h. bipolaren Störungen) oder neurologischen Erkrankungen.
  2. Drogenmissbrauch innerhalb eines Jahres.
  3. Sehbehinderung und/oder Hörbehinderung, die die Teilnahme am VR-basierten Trainingsprogramm ausschließen würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Leichte ED/NS
10 Patienten mit leichter oder keiner Beeinträchtigung der Exekutivfunktion und leichten oder keinen negativen Symptomen.
VR-unterstützte Berufsausbildung
Experimental: Leichte ED/schwere NS
10 Patienten mit leichter oder keiner Beeinträchtigung der Exekutivfunktion und schweren oder mittelschweren Negativsymptomen.
VR-unterstützte Berufsausbildung
Experimental: Schwere ED/leichte NS
10 Patienten mit schwerer oder mäßiger Beeinträchtigung der Exekutivfunktion und leichten oder keinen negativen Symptomen.
VR-unterstützte Berufsausbildung
Experimental: Schwere ED/NS
10 Patienten mit schwerer oder mittelschwerer Beeinträchtigung der Exekutivfunktion und schweren oder mittelschweren Negativsymptomen.
VR-unterstützte Berufsausbildung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
klinische Bewertungen von Schizophrenie-Symptomen
Zeitfenster: 8 Wochen

Die Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) ist eine Bewertungsskala mit 30 Punkten, die von geschultem Forschungspersonal ausgefüllt wird. Die Werte für positive, negative, kognitive Desorganisation, emotionales Unbehagen und Symptome von Feindseligkeit/Erregung wurden von veröffentlichten Faktor-abgeleiteten Bewertungen abgeleitet.

* Es gibt 30 verschiedene Symptome, die von 1 bis 7 bewertet werden (Gesamtpunktzahl von 210). Je höher die Punktzahl, desto schlimmer die Symptome

8 Wochen
berufliche Fähigkeiten
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Leistung des Rollenspiels bei Vorstellungsgesprächen wird in neun Bereichen bewertet: Sich als harter Arbeiter ausdrücken, unkompliziert klingen, vermitteln, dass man sich professionell verhält, Verhandlungsgeschick (einen freien Tag beantragen), Dinge auf positive Weise teilen, ehrlich klingen , interessiert an der Position, dem Komfortniveau und dem Herstellen einer Beziehung
8 Wochen
globale Verbesserung
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewertungsskalen der Clinical Global Impression Improvement Scale (CGI-I) sind häufig verwendete Maßstäbe für die Schwere der Symptome, das Ansprechen auf die Behandlung und die Wirksamkeit in Behandlungsstudien bei Patienten mit psychischen Störungen. Es handelt sich um eine 7-Punkte-Skala, auf der der Arzt beurteilen muss, wie sehr sich die Krankheit des Patienten im Vergleich zum Ausgangswert verbessert oder verschlechtert hat. „1“ bedeutet sehr stark verbessert, „7“ bedeutet sehr stark verschlechtert.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yi Ling Chien, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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