Opracowanie nowatorskiego programu szkolenia zawodowego dla pacjentów ze schizofrenią w oparciu o techniki wirtualnej rzeczywistości
24 lutego 2026 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Stworzenie nowatorskiego programu szkolenia zawodowego i przetestowanie jego zasadności w badaniu pilotażowym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
40 pacjentów ze schizofrenią zostanie zrekrutowanych do udziału w programie szkolenia zawodowego opartego na wirtualnej rzeczywistości, efekt szkolenia zostanie porównany na podstawie umiejętności przeprowadzania wywiadu i rozwiązywania problemów przed i po szkoleniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yi Ling Chien
- Numer telefonu: 66013 886-2-2312-3456
- E-mail: ylchien@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yi Ling Chien, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: 66013 886-2-2312-3456
- E-mail: ylchien@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie rozpoznania schizofrenii na podstawie Podręcznika Diagnostyczno-Statystycznego Zaburzeń Psychicznych - wersja 5, początek w ciągu 10 lat.
- Wiek od 20 do 40 lat.
- Zmotywowany do pracy.
- Posiadanie pełnej skali IQ > 70 w Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera w wersji IV.
(6) Posiadanie dodatniej skali PANSS < 70, wskazującej na stabilny stan w przebiegu choroby.
Kryteria wyłączenia:
- Współwystępowanie z innymi poważnymi zaburzeniami psychicznymi (tj. zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi) lub chorobami neurologicznymi.
- Nadużywanie substancji w ciągu jednego roku.
- Upośledzenie wzroku i/lub słuchu, które wykluczałoby udział w programie szkoleniowym opartym na VR.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Łagodne ED/NS
10 pacjentów z łagodnymi lub żadnymi zaburzeniami funkcji wykonawczych i łagodnymi lub żadnymi objawami negatywnymi.
|
Szkolenie zawodowe wspomagane VR
|
|
Eksperymentalny: Łagodne ED/ciężkie NS
10 pacjentów z łagodnymi lub żadnymi zaburzeniami funkcji wykonawczych i ciężkimi lub umiarkowanymi objawami negatywnymi.
|
Szkolenie zawodowe wspomagane VR
|
|
Eksperymentalny: Ciężkie zaburzenia erekcji/łagodne NS
10 pacjentów z ciężkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami funkcji wykonawczych i łagodnymi objawami negatywnymi lub ich brakiem.
|
Szkolenie zawodowe wspomagane VR
|
|
Eksperymentalny: Ciężkie ED/NS
10 pacjentów z ciężkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami funkcji wykonawczych i ciężkimi lub umiarkowanymi objawami negatywnymi.
|
Szkolenie zawodowe wspomagane VR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kliniczne oceny objawów schizofrenii
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) to 30-punktowa skala ocen wypełniana przez przeszkolony personel badawczy. Wyniki dla pozytywnych, negatywnych, dezorganizacji poznawczej, dyskomfortu emocjonalnego i objawów wrogości/podniecenia uzyskano z opublikowanej punktacji opartej na czynnikach. * Istnieje 30 różnych symptomów ocenianych od 1 do 7 (całkowity wynik 210). Im wyższy wynik, tym gorsze objawy |
8 tygodni
|
|
umiejętności zawodowe
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Odgrywanie ról podczas rozmowy kwalifikacyjnej będzie oceniane w dziewięciu obszarach: pokazywanie się jako pracowity, sprawianie wrażenia łatwego we współpracy, pokazywanie, że zachowuje się profesjonalnie, umiejętności negocjacyjne (prośba o jeden dzień wolny), dzielenie się rzeczami w pozytywny sposób, szczery głos , brzmiący na zainteresowanego pozycją, poziomem komfortu i nawiązaniem kontaktu
|
8 tygodni
|
|
globalna poprawa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skale oceny poprawy ogólnego wrażenia klinicznego (CGI-I) są powszechnie stosowanymi miernikami nasilenia objawów, odpowiedzi na leczenie i skuteczności w badaniach nad leczeniem pacjentów z zaburzeniami psychicznymi.
Jest to 7-punktowa skala, która wymaga od klinicysty oceny, jak bardzo stan pacjenta poprawił się lub pogorszył w stosunku do stanu wyjściowego.
„1” oznacza znaczną poprawę, „7” oznacza bardzo duże pogorszenie.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yi Ling Chien, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201904105RINB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .