Desenvolver um novo programa de treinamento ocupacional para pacientes com esquizofrenia com base em técnicas de realidade virtual
4 de maio de 2023 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Estabelecer um novo programa de treinamento vocacional e testar sua validade em um estudo piloto.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
40 pacientes com esquizofrenia serão recrutados para ingressar no programa de treinamento vocacional baseado em realidade virtual, o efeito do treinamento será comparado por habilidades de entrevista e resolução de problemas antes e depois do treinamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yi Ling Chien
- Número de telefone: 66013 886-2-2312-3456
- E-mail: ylchien@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Yi Ling Chien, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: 66013 886-2-2312-3456
- E-mail: ylchien@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um diagnóstico de esquizofrenia com base no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais -5ª versão, com início em 10 anos.
- Idade entre 20 e 40 anos.
- Motivado para ter um emprego.
- Ter um QI completo > 70 na Escala Wechsler de Inteligência para Adultos versão IV.
(6) Ter uma escala PANSS positiva < 70, indicando uma condição estável durante o curso da doença.
Critério de exclusão:
- Comorbidade com outros transtornos psiquiátricos graves (isto é, transtornos bipolares) ou doenças neurológicas.
- Abuso de substâncias dentro de um ano.
- Deficiência visual e/ou auditiva que impeça a participação no programa de treinamento baseado em RV.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: DE/NS leve
10 pacientes com comprometimento leve ou nenhum da função executiva e sintomas negativos leves ou nenhum.
|
Treinamento ocupacional assistido por VR
|
|
Experimental: DE leve/NS grave
10 pacientes com comprometimento leve ou nenhum da função executiva e sintomas negativos graves ou moderados.
|
Treinamento ocupacional assistido por VR
|
|
Experimental: DE grave/NS leve
10 pacientes com comprometimento da função executiva grave ou moderado e sintomas negativos leves ou nenhum.
|
Treinamento ocupacional assistido por VR
|
|
Experimental: DE/NS grave
10 pacientes com comprometimento da função executiva grave ou moderado e sintomas negativos graves ou moderados.
|
Treinamento ocupacional assistido por VR
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
classificações clínicas de sintomas de esquizofrenia
Prazo: 8 semanas
|
A Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) é uma escala de classificação de 30 itens preenchida por uma equipe de pesquisa treinada. Pontuações para desorganização cognitiva positiva, negativa, desconforto emocional e sintomas de hostilidade/excitação foram derivadas de pontuação derivada de fator publicado. * Existem 30 sintomas diferentes classificados de 1 a 7 (pontuação total de 210). Quanto maior a pontuação, pior os sintomas |
8 semanas
|
|
habilidades vocacionais
Prazo: 8 semanas
|
O desempenho da encenação da entrevista de emprego será pontuado em nove domínios: transmitir-se como um trabalhador esforçado, parecer fácil de trabalhar, transmitir que alguém se comporta profissionalmente, habilidades de negociação (solicitar um dia de folga), compartilhar as coisas de maneira positiva, soar honesto , parecendo interessado na posição, nível de conforto e estabelecendo relacionamento
|
8 semanas
|
|
melhoria global
Prazo: 8 semanas
|
As escalas de avaliação da escala de melhoria da impressão clínica global (CGI-I) são medidas comumente usadas de gravidade dos sintomas, resposta ao tratamento e eficácia em estudos de tratamento de pacientes com transtornos mentais.
É uma escala de 7 pontos que requer que o clínico avalie o quanto a doença do paciente melhorou ou piorou em relação à linha de base.
"1" significa muito melhorado, "7" significa muito pior.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi Ling Chien, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201904105RINB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .