- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05830903
Kehitä uusi ammatillinen koulutusohjelma skitsofreniapotilaille virtuaalitodellisuuden tekniikoiden pohjalta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yi Ling Chien
- Puhelinnumero: 66013 886-2-2312-3456
- Sähköposti: ylchien@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi Ling Chien, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: 66013 886-2-2312-3456
- Sähköposti: ylchien@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders -5. versioon perustuva skitsofrenian diagnoosi, joka alkaa 10 vuoden sisällä.
- Ikäraja 20-40 vuotta.
- Motivoitunut työhön.
- Täysi IQ > 70 Wechsler Adult Intelligence Scale -version IV mukaan.
(6) PANSS-positiivinen asteikko < 70, mikä osoittaa vakaata tilaa sairauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen muiden vakavien psykiatristen häiriöiden (eli kaksisuuntaisen mielialahäiriön) tai neurologisten sairauksien kanssa.
- Päihteiden väärinkäyttö vuoden sisällä.
- Näkö- ja/tai kuulovamma, joka estäisi osallistumisen VR-pohjaiseen koulutusohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Lievä ED/NS
10 potilasta, joilla on lievä tai ei lainkaan toimeenpanotoiminnan vajaatoimintaa ja lieviä tai ei lainkaan negatiivisia oireita.
|
VR-avusteinen ammatillinen koulutus
|
Kokeellinen: Lievä ED/vaikea NS
10 potilasta, joilla on lievä tai ei lainkaan toimeenpanotoiminnan vajaatoimintaa ja vaikeita tai kohtalaisia negatiivisia oireita.
|
VR-avusteinen ammatillinen koulutus
|
Kokeellinen: Vaikea ED / lievä NS
10 potilasta, joilla oli vaikea tai kohtalainen toimeenpanotoiminnan vajaatoiminta ja lieviä tai ei lainkaan negatiivisia oireita.
|
VR-avusteinen ammatillinen koulutus
|
Kokeellinen: Vaikea ED/NS
10 potilasta, joilla on vaikea tai kohtalainen toimeenpanotoiminnan vajaatoiminta ja vaikeita tai kohtalaisia negatiivisia oireita.
|
VR-avusteinen ammatillinen koulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
skitsofrenian oireiden kliiniset arvioinnit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) on 30 kohdan luokitusasteikko, jonka suorittaa koulutettu tutkimushenkilöstö. Positiivisen, negatiivisen, kognitiivisen epäjärjestyksen, emotionaalisen epämukavuuden ja vihamielisyyden/kiihtyneisyyden oireiden pisteet johdettiin tekijöihin perustuvasta pisteytystä, joka on julkaistu. * On olemassa 30 erilaista oiretta, jotka on arvioitu 1-7 (kokonaispistemäärä 210). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonommat oireet |
8 viikkoa
|
ammatilliset taidot
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Työhaastattelun roolileikkisuoritus pisteytetään yhdeksällä osa-alueella: itsensä ilmaiseminen ahkeraksi työntekijäksi, kuulostaa helpolta työskennellä, ilmaisee, että käyttäytyy ammattimaisesti, neuvottelutaidot (vapaapäivän pyytäminen), asioiden jakaminen positiivisella tavalla, kuulostaa rehelliseltä , kuulostaa kiinnostuneelta asemasta, mukavuustasosta ja suhteen luomisesta
|
8 viikkoa
|
globaali parannus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Clinical Global Impression Improvement scale (CGI-I) -luokitusasteikot ovat yleisesti käytettyjä oireiden vakavuuden, hoitovasteen ja tehokkuuden mittareita mielenterveysongelmista kärsivien potilaiden hoitotutkimuksissa.
Se on 7-pisteinen asteikko, joka vaatii kliinikon arvioimaan, kuinka paljon potilaan sairaus on parantunut tai pahentunut verrattuna lähtötilanteeseen.
"1" tarkoittaa paljon parantunutta, "7" tarkoittaa erittäin paljon huononemista.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yi Ling Chien, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201904105RINB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset VR-avusteinen ammatillinen koulutus
-
University of California, Los AngelesRekrytointiMasennus | Positiivinen vaikutusYhdysvallat
-
Drexel UniversityDrexel Coulter Translational Research Partnership ProgramValmisAhmiminen | Esto (psykologia)Yhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National...RekrytointiMigreeni | Migreenihäiriöt | Päänsärky | Päänsärky, migreeniYhdysvallat