- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05830903
Ontwikkel een nieuw beroepsopleidingsprogramma voor schizofreniepatiënten op basis van virtual reality-technieken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yi Ling Chien
- Telefoonnummer: 66013 886-2-2312-3456
- E-mail: ylchien@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Yi Ling Chien, M.D., Ph.D.
- Telefoonnummer: 66013 886-2-2312-3456
- E-mail: ylchien@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een diagnose van schizofrenie hebben op basis van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders -5e versie, aanvang binnen 10 jaar.
- Leeftijd tussen de 20 en 40 jaar.
- Gemotiveerd om een baan te hebben.
- Een full-scale IQ > 70 hebben op de Wechsler Adult Intelligence Scale-versie IV.
(6) Het hebben van een PANSS-positieve schaal < 70, wat duidt op een stabiele toestand tijdens het ziekteverloop.
Uitsluitingscriteria:
- Comorbide met andere ernstige psychiatrische stoornissen (d.w.z. bipolaire stoornissen) of neurologische aandoeningen.
- Middelenmisbruik binnen een jaar.
- Visuele beperking en/of auditieve beperking die deelname aan het VR-gebaseerde trainingsprogramma onmogelijk maakt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Milde ED/NS
10 patiënten met milde of geen stoornissen in de uitvoerende functie en milde of geen negatieve symptomen.
|
VR-ondersteunde beroepsopleiding
|
|
Experimenteel: Milde ED/ernstige NS
10 patiënten met milde of geen stoornissen in de uitvoerende functie en ernstige of matige negatieve symptomen.
|
VR-ondersteunde beroepsopleiding
|
|
Experimenteel: Ernstige ED/milde NS
10 patiënten met ernstige of matige stoornissen in de uitvoerende functie en milde of geen negatieve symptomen.
|
VR-ondersteunde beroepsopleiding
|
|
Experimenteel: Ernstige ED/NS
10 patiënten met een ernstige of matige executieve functiestoornis en ernstige of matige negatieve symptomen.
|
VR-ondersteunde beroepsopleiding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinische beoordelingen van symptomen van schizofrenie
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) is een beoordelingsschaal met 30 items die wordt ingevuld door getraind onderzoekspersoneel. Scores voor positieve, negatieve, cognitieve desorganisatie, emotioneel ongemak en symptomen van vijandigheid/opwinding werden afgeleid van gepubliceerde scores op basis van factoren. * Er zijn 30 verschillende symptomen van 1 tot 7 (totale score van 210). Hoe hoger de score, hoe slechter de symptomen |
8 weken
|
|
beroepsvaardigheden
Tijdsspanne: 8 weken
|
De prestaties van het rollenspel tijdens sollicitatiegesprekken worden gescoord op negen domeinen: zichzelf uiten als een harde werker, gemakkelijk klinken om mee samen te werken, overbrengen dat men zich professioneel gedraagt, onderhandelingsvaardigheden (een vrije dag aanvragen), dingen op een positieve manier delen, eerlijk klinken , geïnteresseerd klinken in de positie, het comfortniveau en het opbouwen van een goede verstandhouding
|
8 weken
|
|
wereldwijde verbetering
Tijdsspanne: 8 weken
|
De beoordelingsschalen van de Clinical Global Impression Improvement-schaal (CGI-I) zijn veelgebruikte maatstaven voor de ernst van de symptomen, de respons op de behandeling en de werkzaamheid in behandelingsstudies van patiënten met psychische stoornissen.
Het is een 7-puntsschaal waarbij de arts moet beoordelen in hoeverre de ziekte van de patiënt is verbeterd of verslechterd ten opzichte van de uitgangssituatie.
"1" betekent zeer veel verbeterd, "7" betekent zeer veel verslechterd.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yi Ling Chien, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201904105RINB
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .