- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05836181
Effekten af øjenbevægelsesdesensibilisering og genbehandlingsintervention hos hypertensionspatienter. (EMDR)
18. april 2023 opdateret af: Miao-Yi Chen
Effekten af desensibilisering og genbehandling af øjenbevægelser, der reducerer angst, depressive symptomer, blodtryk og hjertefrekvensvariation ved primær hypertension: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Øjenbevægelsesdesensibilisering og genbehandlingsintervention kan forbedre angst, depression, systolisk blodtryk og hjertefrekvensvariabilitet hos patienter med hypertension.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
110
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Neihu
-
Taipei, Neihu, Taiwan, 114
- Chen, miao-yi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 20-80 år,
- diagnosticeret med primær hypertension som ved SBP ≥130 mmHg eller DBP ≥80 mmHg,
- og i stand til at læse og forstå kinesisk eller taiwanesisk og villig til at deltage i denne undersøgelse,
Ekskluderingskriterier:
- . Sekundær hypertension
- . Hypertensionskrise.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eye Movement Desensibilisering og genbehandlingsintervention
Målet med EMDR er at hjælpe med at håndtere fysiske og psykiske ubehagelige oplevelser på grund af hypertension.
Interventionsgruppen modtog EMDR-terapi omfattede otte faser, der hver varede 60-90 minutter, og interventionen bestod af fire ugentlige.
I denne undersøgelse udfører en sygeplejerske uddannet i EMDR en intervention i et ambulatoriums stille, tomme rum.
|
Effekter af desensibilisering og genbehandling af øjenbevægelser på angst, depression, livskvalitet, blodtryk og hjertefrekvensvariation hos patienter med hypertension.
|
|
Ingen indgriben: Øjenbevægelsesdesensibilisering og genbehandlingskontrol
Kontrolgruppen modtog rutinemæssig pleje og behandling som sædvanligt.
De modtog ikke EMDR-intervention eller rådgivning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Seks måneder
|
HADS-A-score
|
Seks måneder
|
|
symptomer på depression
Tidsramme: Seks måneder
|
CESD skala
|
Seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: Seks måneder
|
Blodtryk
|
Seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
28. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2023
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TSGHNDMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .