- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05836181
O efeito da dessensibilização por movimentos oculares e intervenção de reprocessamento em pacientes hipertensos. (EMDR)
18 de abril de 2023 atualizado por: Miao-Yi Chen
O efeito da dessensibilização e reprocessamento dos movimentos oculares reduzindo a ansiedade, os sintomas depressivos, a pressão arterial e a variabilidade da frequência cardíaca na hipertensão primária: um ensaio clínico controlado randomizado
A intervenção de dessensibilização e reprocessamento por movimentos oculares pode melhorar a ansiedade, a depressão, a pressão arterial sistólica e a variabilidade da frequência cardíaca em pacientes com hipertensão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Neihu
-
Taipei, Neihu, Taiwan, 114
- Chen, miao-yi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 20-80 anos,
- diagnosticado com hipertensão primária como PAS ≥130 mmHg ou PAD ≥80 mmHg,
- e capaz de ler e entender chinês ou taiwanês e disposto a participar deste estudo,
Critério de exclusão:
- . hipertensão secundária
- . Crise Hipertensiva.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção de Dessensibilização e Reprocessamento por Movimentos Oculares
O objetivo do EMDR é ajudar a gerenciar experiências físicas e mentais desagradáveis devido à hipertensão.
O grupo de intervenção que recebeu a terapia EMDR incluiu oito fases, cada uma com duração de 60-90 minutos, e a intervenção consistiu em quatro fases semanais.
Neste estudo, uma enfermeira treinada em EMDR realiza uma intervenção em uma sala silenciosa e vazia de um ambulatório.
|
Efeitos da Dessensibilização e Reprocessamento por Movimentos Oculares na Ansiedade, Depressão, Qualidade de Vida, Pressão Arterial e Variabilidade da Frequência Cardíaca em Pacientes com Hipertensão.
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Sem intervenção: Controle de dessensibilização e reprocessamento por movimentos oculares
O grupo controle recebeu cuidados de rotina e tratamento como de costume.
Eles não receberam intervenção ou aconselhamento EMDR.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade
Prazo: Seis meses
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Pontuação HADS-A
|
Seis meses
|
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sintomas de depressão
Prazo: Seis meses
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Escala CESD
|
Seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial
Prazo: Seis meses
|
Pressão arterial
|
Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
10 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
28 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TSGHNDMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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