- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05836181
Die Wirkung der Augenbewegungs-Desensibilisierung und Wiederverarbeitungsintervention bei Patienten mit Bluthochdruck. (EMDR)
18. April 2023 aktualisiert von: Miao-Yi Chen
Die Wirkung der Augenbewegungs-Desensibilisierung und -Wiederverarbeitung zur Verringerung von Angstzuständen, depressiven Symptomen, Blutdruck und Herzfrequenzvariabilität bei primärer Hypertonie: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Eye Movement Desensitization and Reprocessing Intervention kann Angstzustände, Depressionen, den systolischen Blutdruck und die Herzfrequenzvariabilität bei Patienten mit Bluthochdruck verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
110
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Neihu
-
Taipei, Neihu, Taiwan, 114
- Chen, miao-yi
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 20-80 Jahren,
- diagnostiziert mit primärer Hypertonie wie bei SBP ≥ 130 mmHg oder DBP ≥ 80 mmHg,
- und in der Lage sind, Chinesisch oder Taiwanesisch zu lesen und zu verstehen und bereit sind, an dieser Studie teilzunehmen,
Ausschlusskriterien:
- . Sekundäre Hypertonie
- . Hypertonie-Krise.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Eye Movement Desensibilization and Reprocessing Intervention
Das Ziel von EMDR ist es, körperliche und geistige unangenehme Erfahrungen aufgrund von Bluthochdruck zu bewältigen.
Die Interventionsgruppe erhielt eine EMDR-Therapie, die acht Phasen umfasste, die jeweils 60–90 Minuten dauerten, und die Intervention bestand aus vier wöchentlichen.
In dieser Studie führt eine in EMDR ausgebildete Krankenpflegekraft eine Intervention in einem ruhigen, leeren Raum einer Ambulanz durch.
|
Auswirkungen der Augenbewegungs-Desensibilisierung und -Wiederverarbeitung auf Angst, Depression, Lebensqualität, Blutdruck und Herzfrequenzvariabilität bei Patienten mit Bluthochdruck.
|
Kein Eingriff: Eye Movement Desensibilization and Reprocessing Control
Die Kontrollgruppe wurde wie gewohnt routinemäßig versorgt und behandelt.
Sie erhielten keine EMDR-Intervention oder -Beratung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Angst
Zeitfenster: 6 Monate
|
HADS-A-Score
|
6 Monate
|
Depressionssymptome
Zeitfenster: 6 Monate
|
CESD-Skala
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate
|
Blutdruck
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TSGHNDMC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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