- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05836181
L'effetto della desensibilizzazione dei movimenti oculari e dell'intervento di rielaborazione nei pazienti con ipertensione. (EMDR)
18 aprile 2023 aggiornato da: Miao-Yi Chen
L'effetto della desensibilizzazione e del ritrattamento dei movimenti oculari Riduzione dell'ansia, dei sintomi depressivi, della pressione sanguigna e della variabilità della frequenza cardiaca nell'ipertensione primaria: uno studio clinico controllato randomizzato
L'intervento di desensibilizzazione e rielaborazione attraverso i movimenti oculari può migliorare l'ansia, la depressione, la pressione arteriosa sistolica e la variabilità della frequenza cardiaca nei pazienti con ipertensione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
110
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Neihu
-
Taipei, Neihu, Taiwan, 114
- Chen, miao-yi
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età di 20-80 anni,
- diagnosi di ipertensione primaria come in SBP ≥130 mmHg o DBP ≥80 mmHg,
- e in grado di leggere e comprendere il cinese o il taiwanese e disposti a partecipare a questo studio,
Criteri di esclusione:
- . Ipertensione secondaria
- . Crisi ipertensiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento di desensibilizzazione e rielaborazione attraverso i movimenti oculari
L'obiettivo dell'EMDR è quello di aiutare a gestire le spiacevoli esperienze fisiche e mentali dovute all'ipertensione.
Il gruppo di intervento che ha ricevuto la terapia EMDR comprendeva otto fasi, ciascuna della durata di 60-90 minuti, e l'intervento consisteva in quattro settimane.
In questo studio, un'infermiera specializzata in EMDR esegue un intervento nella stanza vuota e silenziosa di un ambulatorio.
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Effetti della desensibilizzazione e rielaborazione tramite movimenti oculari su ansia, depressione, qualità della vita, pressione sanguigna e variabilità della frequenza cardiaca nei pazienti con ipertensione.
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Nessun intervento: Controllo della desensibilizzazione e rielaborazione attraverso i movimenti oculari
Il gruppo di controllo ha ricevuto cure e trattamenti di routine come al solito.
Non hanno ricevuto intervento o consulenza EMDR.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia
Lasso di tempo: Sei mesi
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Punteggio HADS-A
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Sei mesi
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sintomi depressivi
Lasso di tempo: Sei mesi
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Scala CESD
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Sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Sei mesi
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Pressione sanguigna
|
Sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento primario (Effettivo)
10 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
28 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TSGHNDMC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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