- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05836181
Vliv desenzibilizace pohybu očí a přepracování intervence u pacientů s hypertenzí. (EMDR)
18. dubna 2023 aktualizováno: Miao-Yi Chen
Účinek desenzibilizace a přepracování očních pohybů snížení úzkosti, symptomů deprese, krevního tlaku a variability srdeční frekvence u primární hypertenze: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Intervence desenzibilizace pohybu očí a přepracování může zlepšit úzkost, depresi, systolický krevní tlak a variabilitu srdeční frekvence u pacientů s hypertenzí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
110
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Neihu
-
Taipei, Neihu, Tchaj-wan, 114
- Chen, miao-yi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 20-80 let,
- s diagnózou primární hypertenze jako u STK ≥130 mmHg nebo DBP ≥80 mmHg,
- a schopni číst a rozumět čínským nebo tchajwanským a být ochotni se této studie zúčastnit,
Kritéria vyloučení:
- . Sekundární hypertenze
- . Hypertenzní krize.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Desensibilizace pohybu očí a intervence přepracování
Cílem EMDR je pomáhat zvládat fyzické i psychické nepříjemné zážitky v důsledku hypertenze.
Intervenční skupina dostávala terapii EMDR zahrnující osm fází, z nichž každá trvala 60–90 minut, a intervence sestávala ze čtyř týdenních.
V této studii sestra vyškolená v EMDR provádí intervenci v tiché, prázdné místnosti ambulance.
|
Účinky desenzibilizace a přepracování očních pohybů na úzkost, depresi, kvalitu života, krevní tlak a variabilitu srdeční frekvence u pacientů s hypertenzí.
|
|
Žádný zásah: Desenzibilizace pohybu očí a kontrola přepracování
Kontrolní skupině byla poskytnuta běžná péče a léčba jako obvykle.
Neobdrželi intervenci ani poradenství EMDR.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost
Časové okno: Šest měsíců
|
Skóre HADS-A
|
Šest měsíců
|
|
příznaky deprese
Časové okno: Šest měsíců
|
Měřítko CESD
|
Šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: Šest měsíců
|
Krevní tlak
|
Šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
10. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
28. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TSGHNDMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Desenzibilizace a přepracování pohybu očí
-
University Hospital HeidelbergDokončenoDesenzibilizace a přepracování pohybu očí (EMDR) u nespecifické chronické bolesti zad (LOGIN - EMDR)Nespecifická chronická bolest zadNěmecko
-
Kuopio University HospitalUniversity of Eastern FinlandZatím nenabírámeStresové poruchy, posttraumatickéFinsko
-
University Hospital, AntwerpAgentschap voor Innovatie door Wetenschap en TechnologieDokončeno
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy
-
Alcon ResearchDokončeno