- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05836181
Het effect van oogbewegingsdesensibilisatie en opwerkingsinterventie bij hypertensiepatiënt. (EMDR)
18 april 2023 bijgewerkt door: Miao-Yi Chen
Het effect van desensibilisatie en herverwerking van oogbewegingen Vermindering van angst, depressieve symptomen, bloeddruk en hartslagvariabiliteit bij primaire hypertensie: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Eye Movement Desensitization and Reprocessing-interventie kan angst, depressie, systolische bloeddruk en hartslagvariabiliteit bij patiënten met hypertensie verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
110
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Neihu
-
Taipei, Neihu, Taiwan, 114
- Chen, miao-yi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd van 20-80 jaar,
- gediagnosticeerd met primaire hypertensie zoals bij SBP ≥130 mmHg of DBP ≥80 mmHg,
- en in staat zijn om Chinees of Taiwanees te lezen en te begrijpen en bereid zijn om deel te nemen aan dit onderzoek,
Uitsluitingscriteria:
- . Secundaire hypertensie
- . Hypertensie crisis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eye Movement Desensitization and Reprocessing-interventie
Het doel van EMDR is om fysieke en mentale onaangename ervaringen als gevolg van hypertensie te helpen beheersen.
De interventiegroep die EMDR-therapie kreeg, omvatte acht fasen van elk 60-90 minuten, en de interventie bestond uit vier wekelijkse fasen.
In dit onderzoek voert een in EMDR opgeleide verpleegkundig specialist een interventie uit in een stille, lege ruimte van een polikliniek.
|
Effecten van desensibilisatie en herverwerking van oogbewegingen op angst, depressie, kwaliteit van leven, bloeddruk en hartslagvariabiliteit bij patiënten met hypertensie.
|
|
Geen tussenkomst: Controle van oogbewegingsdesensibilisatie en herverwerking
De controlegroep kreeg de gebruikelijke zorg en behandeling.
Ze kregen geen EMDR-interventie of -counseling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: Zes maanden
|
HADS-A-score
|
Zes maanden
|
|
depressie symptomen
Tijdsspanne: Zes maanden
|
CESD-schaal
|
Zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Bloeddruk
|
Zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TSGHNDMC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .