- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05836181
El efecto de la desensibilización por movimiento ocular y la intervención de reprocesamiento en pacientes con hipertensión. (EMDR)
18 de abril de 2023 actualizado por: Miao-Yi Chen
El efecto de la desensibilización y el reprocesamiento por movimientos oculares en la reducción de la ansiedad, los síntomas depresivos, la presión arterial y la variabilidad de la frecuencia cardíaca en la hipertensión primaria: un ensayo clínico controlado aleatorizado
La intervención de desensibilización y reprocesamiento por movimientos oculares puede mejorar la ansiedad, la depresión, la presión arterial sistólica y la variabilidad de la frecuencia cardíaca en pacientes con hipertensión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Neihu
-
Taipei, Neihu, Taiwán, 114
- Chen, miao-yi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 20-80 años,
- diagnosticado con hipertensión primaria como en PAS ≥130 mmHg o PAD ≥80 mmHg,
- y capaz de leer y entender chino o taiwanés y dispuesto a participar en este estudio,
Criterio de exclusión:
- . hipertensión secundaria
- . Crisis de hipertensión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención de desensibilización y reprocesamiento por movimientos oculares
El objetivo de EMDR es ayudar a manejar experiencias desagradables físicas y mentales debido a la hipertensión.
El grupo de intervención recibió terapia EMDR que incluyó ocho fases, cada una con una duración de 60-90 minutos, y la intervención consistió en cuatro semanales.
En este estudio, una enfermera practicante entrenada en EMDR realiza una intervención en una habitación tranquila y vacía de una clínica ambulatoria.
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Efectos de la desensibilización y el reprocesamiento por movimientos oculares sobre la ansiedad, la depresión, la calidad de vida, la presión arterial y la variabilidad de la frecuencia cardíaca en pacientes con hipertensión.
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Sin intervención: Control de desensibilización y reprocesamiento del movimiento ocular
El grupo de control recibió la atención y el tratamiento habituales.
No recibieron intervención o consejería EMDR.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Seis meses
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Puntaje HADS-A
|
Seis meses
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sintomas de depresion
Periodo de tiempo: Seis meses
|
Escala CESD
|
Seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Seis meses
|
Presión arterial
|
Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
10 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
28 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TSGHNDMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .