- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05836181
Wpływ odczulania za pomocą ruchu gałek ocznych i interwencji ponownego przetwarzania u pacjenta z nadciśnieniem tętniczym. (EMDR)
18 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Miao-Yi Chen
Wpływ odczulania i ponownego przetwarzania ruchu gałek ocznych na zmniejszenie lęku, objawów depresyjnych, ciśnienia krwi i zmienności rytmu serca w pierwotnym nadciśnieniu tętniczym: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Odczulanie za pomocą ruchu gałek ocznych i interwencja w zakresie ponownego przetwarzania może złagodzić stany lękowe, depresję, skurczowe ciśnienie krwi i zmienność rytmu serca u pacjentów z nadciśnieniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Neihu
-
Taipei, Neihu, Tajwan, 114
- Chen, miao-yi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 20-80 lat,
- z rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego pierwotnego w SBP ≥130 mmHg lub DBP ≥80 mmHg,
- i potrafią czytać i rozumieć język chiński lub tajwański oraz chcą wziąć udział w tym badaniu,
Kryteria wyłączenia:
- . Nadciśnienie wtórne
- . Kryzys nadciśnieniowy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Odczulanie za pomocą ruchu gałek ocznych i interwencja przetwarzania
Celem EMDR jest pomoc w radzeniu sobie z fizycznymi i psychicznymi nieprzyjemnymi doświadczeniami związanymi z nadciśnieniem.
Grupa interwencyjna otrzymująca terapię EMDR obejmowała osiem faz, z których każda trwała 60-90 minut, a interwencja składała się z czterech tygodniowo.
W tym badaniu pielęgniarka przeszkolona w zakresie EMDR przeprowadza interwencję w cichym, pustym pokoju ambulatorium.
|
Wpływ desensytyzacji ruchu gałek ocznych i ponownego przetwarzania na lęk, depresję, jakość życia, ciśnienie krwi i zmienność rytmu serca u pacjentów z nadciśnieniem.
|
|
Brak interwencji: Odczulanie za pomocą ruchu gałek ocznych i kontrola ponownego przetwarzania
Grupa kontrolna otrzymywała rutynową opiekę i leczenie jak zwykle.
Nie otrzymali interwencji ani porady EMDR.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Wynik HADS-A
|
Sześć miesięcy
|
|
objawy depresji
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Skala CESD
|
Sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Ciśnienie krwi
|
Sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TSGHNDMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .