- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05836181
Effekten av øyebevegelsesdesensibilisering og reprosesseringsintervensjon hos hypertensjonspasienter. (EMDR)
18. april 2023 oppdatert av: Miao-Yi Chen
Effekten av desensibilisering og reprosessering av øyebevegelser som reduserer angst, depressive symptomer, blodtrykk og hjertefrekvensvariasjoner ved primær hypertensjon: En randomisert kontrollert klinisk studie
Øyebevegelsesdesensibilisering og reprosesseringsintervensjon kan forbedre angst, depresjon, systolisk blodtrykk og hjertefrekvensvariasjoner hos pasienter med hypertensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
110
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Neihu
-
Taipei, Neihu, Taiwan, 114
- Chen, miao-yi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 20-80 år,
- diagnostisert med primær hypertensjon som ved SBP ≥130 mmHg eller DBP ≥80 mmHg,
- og i stand til å lese og forstå kinesisk eller taiwansk og villig til å delta i denne studien,
Ekskluderingskriterier:
- . Sekundær hypertensjon
- . Hypertensjonskrise.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eye Movement Desensibilisering og reprosesseringsintervensjon
Målet med EMDR er å hjelpe til med å håndtere fysiske og mentale ubehagelige opplevelser på grunn av hypertensjon.
Intervensjonsgruppen mottok EMDR-behandling inkluderte åtte faser, hver på 60-90 minutter, og intervensjonen besto av fire ukentlige.
I denne studien utfører en sykepleier utdannet i EMDR en intervensjon i en poliklinikk sitt stille, tomme rom.
|
Effekter av desensibilisering og reprosessering av øyebevegelser på angst, depresjon, livskvalitet, blodtrykk og hjertefrekvensvariasjoner hos pasienter med hypertensjon.
|
|
Ingen inngripen: Eye Movement Desensibilisering og reprosesseringskontroll
Kontrollgruppen fikk rutinemessig pleie og behandling som vanlig.
De mottok ikke EMDR-intervensjon eller rådgivning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Seks måneder
|
HADS-A-score
|
Seks måneder
|
|
symptomer på depresjon
Tidsramme: Seks måneder
|
CESD-skala
|
Seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Seks måneder
|
Blodtrykk
|
Seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
10. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
28. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TSGHNDMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .