Kirurg-initieret knoglesundhedshenvisningsvej hos patienter, der gennemgår artroplastik i nedre ekstremiteter

I en kohorte af patienter, der blev screenet for at have osteoporose via præoperativ dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DEXA), ville forskningsstudiekoordinatoren tilfældigt udvælge patienter til at gennemgå endokrinologisk knoglesundhedshenvisningsvej (behandlingsarm) eller standardbehandlingsvejen (kontrol). ) og underret kirurgen.

Patienter, der er tildelt i endokrinologisk knoglesundhedshenvisningsvej, vil blive formelt henvist af kirurgen for at se endokrinologi med henblik på clearance, før de gennemgår underekstremitetsarthroplastik. Ud over normale laboratorier vil kirurgen indlede yderligere knoglesundhedslaboratorier (se laboratorieafsnittet) hos disse patienter før konsultation med endokrinologi. Endokrinologiske udbydere vil være tilgængelige for en virtuel konsultation for at gennemgå patienternes DEXA og knoglesundhedslaboratorier; start patienten på den passende medicin; og give patientuddannelse vedrørende osteoporose og knoglesundhed. For dem, der gennemgår en endokrinologisk evaluering, vil disse udbydere lade det kirurgiske team vide, hvornår og om patienten har påbegyndt behandling.

Kontrolarmen vil være sammensat af patienter, der er identificeret i osteoporotiske områder, såsom den endokrinologiske knoglesundhedshenvisningsvej. Disse patienter vil blive fortalt af kirurgen, at patienten har osteoporose baseret på DEXA-scanningen, og vil blive fortalt, at patienten skal følge op på disse resultater hos patientens primære behandler. Disse patienter behøver ikke knoglesundhedsrensning, før de skal opereres. Kun serum 25-hydroxyvitamin D niveauer vil blive tilføjet til patientens standardbehandling præoperative laboratorier. Kontrolarmen er den nuværende standard for pleje. Sammenligning af denne vej med den endokrinologiske henvisningsvej tillader en vurdering af effektiviteten af ​​den nye vej.

Randomisering til de respektive behandlingsarme vil være uafhængig af patientens osteoporosescreening, laboratorieresultater eller andre patientfaktorer. Patienter vil ikke have andre forskningsstudiebesøg med endokrinologi efter det indledende besøg. Patienterne vil følge de normale postoperative besøg hos kirurgen. Kirurgen vil angive eventuelle postoperative implantatrelaterede fund i patientens postoperative notater, og forskerholdet vil akkumulere disse fund for hver patient. Efter underekstremitetsarthroplastik vil der ikke være nogen studiespecifikke besøg. For at observere effektiviteten af ​​disse endokrinologiske behandlingsveje, vil dette blive udført efter intention-to-treat. Hvis patienter, der er randomiseret til den endokrinologiske kohorte, ikke ønsker at se endokrinologi eller se endokrinologi, men ikke ønsker at påbegynde behandling, vil patienten stadig indgå i den endokrinologiske forløbskohorte.

Undersøgelsen vil vare mindst 5 år for at have nok patienter til at tilmelde sig og følge post-operation op til 2 år. Behandling af osteoporose er uafhængig af denne undersøgelse. Hvis undersøgelsen afsluttes for tidligt, skal patienterne fortsætte med at tage den tildelte medicin, hvis patienten tager en medicin baseret på endokrinologiens anbefaling.