Via de referência de saúde óssea iniciada pelo cirurgião em pacientes submetidos a artroplastia de membros inferiores

Em uma coorte de pacientes rastreados para osteoporose por meio de absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) pré-operatória, o coordenador do estudo de pesquisa selecionaria aleatoriamente pacientes para se submeter ao caminho de referência de saúde óssea endocrinológica (braço de tratamento) ou ao caminho padrão de tratamento (controle ) e notifique o cirurgião.

Os pacientes designados no caminho de referência de saúde óssea da endocrinologia seriam formalmente encaminhados pelo cirurgião para consultar a endocrinologia para liberação antes de serem submetidos à artroplastia da extremidade inferior. Além dos exames laboratoriais normais, o cirurgião iniciará exames complementares de saúde óssea (Consulte a Seção Laboratório) nesses pacientes antes da consulta com a endocrinologia. Provedores de endocrinologia estarão disponíveis para uma consulta virtual para revisar os pacientes DEXA e laboratórios de saúde óssea; iniciar o paciente com a medicação apropriada; e fornecer educação ao paciente sobre osteoporose e saúde óssea. Para aqueles em avaliação pela endocrinologia, esses profissionais informarão à equipe cirúrgica quando e se o paciente iniciou o tratamento.

O braço de controle será composto por pacientes identificados na faixa osteoporótica, como a via de encaminhamento de saúde óssea da endocrinologia. Esses pacientes serão informados pelo cirurgião que o paciente tem osteoporose com base na varredura DEXA e será informado que o paciente deve acompanhar esses resultados com o médico de cuidados primários do paciente. Esses pacientes não precisam de autorização de saúde óssea antes de serem submetidos à cirurgia. Apenas os níveis séricos de 25-hidroxivitamina D serão adicionados aos laboratórios pré-operatórios padrão de cuidados do paciente. O braço de controle é o padrão atual de cuidado. A comparação desta via com a via de referência endocrinológica permite avaliar a eficácia da nova via.

A randomização para os respectivos braços de tratamento será independente da triagem de osteoporose do paciente, resultados laboratoriais ou quaisquer outros fatores do paciente. Os pacientes não terão nenhuma outra visita de estudo de pesquisa com endocrinologia após a visita inicial. Os pacientes seguirão as visitas pós-operatórias normais com o cirurgião. O cirurgião indicará quaisquer achados pós-operatórios relacionados ao implante nas notas pós-operatórias do paciente e a equipe de pesquisa acumulará esses achados para cada paciente. Após a artroplastia da extremidade inferior, não haverá visitas específicas do estudo. Para observar a eficácia dessa via de tratamento endocrinológico, isso será conduzido seguindo a intenção de tratar. Se os pacientes randomizados para a coorte de endocrinologia não quiserem ver endocrinologia ou ver endocrinologia, mas não quiserem iniciar o tratamento, o paciente ainda será incluído na coorte de via de endocrinologia.

O estudo terá pelo menos 5 anos de duração para ter pacientes suficientes para se inscrever e acompanhar o pós-operatório por até 2 anos. O tratamento da osteoporose é independente deste estudo. Se o estudo terminar prematuramente, os pacientes devem continuar tomando a medicação atribuída se o paciente estiver tomando um medicamento com base na recomendação da endocrinologia.