Door een chirurg geïnitieerde verwijzingsroute voor botgezondheid bij patiënten die een artroplastiek van de onderste ledematen ondergaan

In een cohort van patiënten die werden gescreend op osteoporose via preoperatieve dual-energy röntgenabsorptiometrie (DEXA), zou de coördinator van het onderzoek willekeurig patiënten selecteren om de endocrinologische botgezondheidsverwijzingsroute (behandelingsarm) of de standaardbehandelingsroute (controlegroep) te ondergaan. ) en waarschuw de chirurg.

Patiënten die zijn toegewezen in het verwijzingspad voor endocrinologische botgezondheid, worden formeel door de chirurg doorverwezen naar de endocrinologie voor goedkeuring voordat ze een artroplastiek van de onderste ledematen ondergaan. Naast de normale laboratoria, zal de chirurg bij deze patiënten aanvullende laboratoria voor botgezondheid initiëren (zie sectie Lab) vóór overleg met de endocrinologie. Endocrinologieleveranciers zullen beschikbaar zijn voor een virtueel consult om de DEXA- en botgezondheidslaboratoria van patiënten te beoordelen; start de patiënt met de juiste medicatie; en patiëntenvoorlichting geven over osteoporose en botgezondheid. Voor degenen die een evaluatie door endocrinologie ondergaan, zullen deze zorgverleners het chirurgisch team laten weten wanneer en of de patiënt met de behandeling is begonnen.

De controle-arm zal bestaan ​​uit patiënten die zijn geïdentificeerd in het osteoporotische bereik, zoals de verwijzingsroute voor endocrinologische botgezondheid. Deze patiënten krijgen op basis van de DEXA-scan van de chirurg te horen dat de patiënt osteoporose heeft en de patiënt moet deze resultaten opvolgen bij de eerstelijnszorgverlener van de patiënt. Deze patiënten hebben geen botgezondheid nodig voordat ze een operatie ondergaan. Alleen serum 25-hydroxyvitamine D-spiegels zullen worden toegevoegd aan de preoperatieve laboratoria van de patiënt. De controle-arm is de huidige zorgstandaard. Door dit traject te vergelijken met het doorverwijzingstraject voor endocrinologie kan de werkzaamheid van het nieuwe traject worden beoordeeld.

Randomisatie naar de respectieve behandelingsarmen zal onafhankelijk zijn van de osteoporosescreening van de patiënt, laboratoriumresultaten of andere patiëntfactoren. Patiënten zullen na het eerste bezoek geen andere onderzoeksbezoeken met endocrinologie hebben. Patiënten volgen de normale postoperatieve bezoeken met de chirurg. De chirurg vermeldt eventuele postoperatieve implantaatgerelateerde bevindingen in de postoperatieve aantekeningen van de patiënt en het onderzoeksteam verzamelt deze bevindingen voor elke patiënt. Na een artroplastiek van de onderste ledematen zijn er geen studiespecifieke bezoeken. Om de werkzaamheid van deze endocrinologische behandelingsroutes te observeren, zal deze worden uitgevoerd volgens de intentie om te behandelen. Als patiënten die zijn gerandomiseerd naar het endocrinologiecohort geen endocrinologie willen zien of endocrinologie willen zien maar niet met de behandeling willen beginnen, wordt de patiënt nog steeds opgenomen in het endocrinologietrajectcohort.

De studie zal minstens 5 jaar duren om genoeg patiënten te hebben om zich in te schrijven en postoperatief tot 2 jaar te volgen. De behandeling van osteoporose staat los van deze studie. Als de studie voortijdig wordt beëindigd, moeten patiënten de toegewezen medicatie blijven gebruiken als de patiënt een medicatie gebruikt op basis van de aanbeveling van de endocrinologie.