Путь направления к врачу, инициированный хирургом, у пациентов, перенесших эндопротезирование нижних конечностей

В когорте пациентов, прошедших скрининг на наличие остеопороза с помощью предоперационной двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA), координатор исследования случайным образом отбирал пациентов для направления в эндокринологическое отделение здоровья костей (лечебное отделение) или стандартного лечения (контрольное отделение). ) и сообщите об этом хирургу.

Пациенты, включенные в эндокринологическое направление для лечения костей, будут официально направлены хирургом на консультацию к эндокринологу для получения разрешения перед проведением эндопротезирования нижних конечностей. В дополнение к обычным лабораторным исследованиям, перед консультацией эндокринолога, хирург инициирует дополнительные лабораторные исследования состояния костей (см. раздел «Лабораторные исследования»). Провайдеры эндокринологии будут доступны для виртуальной консультации, чтобы рассмотреть пациентов DEXA и лабораторий здоровья костей; начните лечение пациента соответствующим лекарством; и обеспечить информирование пациентов об остеопорозе и здоровье костей. Для тех, кто проходит обследование у эндокринолога, эти поставщики сообщат хирургической бригаде, когда и начал ли пациент лечение.

Контрольная группа будет состоять из пациентов с остеопорозом, таких как эндокринолог, обращающийся за здоровьем костей. Этим пациентам хирург скажет, что у пациента остеопороз, на основании сканирования DEXA, и ему будет сказано, что пациент должен уточнить эти результаты у лечащего врача. Этим пациентам не требуется проверка здоровья костей перед операцией. Только уровни 25-гидроксивитамина D в сыворотке будут добавлены к стандартным предоперационным лабораторным исследованиям пациента. Рычаг управления является текущим стандартом ухода. Сравнение этого пути с направлением к эндокринологу позволяет оценить эффективность нового пути.

Рандомизация в соответствующие лечебные группы не зависит от скрининга пациента на остеопороз, результатов лабораторных исследований или любых других факторов, влияющих на состояние пациента. У пациентов не будет никаких других визитов для исследования с эндокринологией после первоначального визита. Пациенты будут следовать обычным послеоперационным посещениям хирурга. Хирург будет указывать любые послеоперационные результаты, связанные с имплантатами, в послеоперационных заметках пациента, а исследовательская группа будет накапливать эти результаты для каждого пациента. После эндопротезирования нижних конечностей не будет специальных посещений для исследования. Чтобы наблюдать за эффективностью этих эндокринологических путей лечения, это будет проводиться после намерения лечить. Если пациенты, рандомизированные в когорту эндокринологов, не хотят посещать эндокринологию или посещают эндокринологию, но не хотят начинать лечение, пациент все равно будет включен в когорту эндокринологов.

Исследование будет длиться не менее 5 лет, чтобы набрать достаточное количество пациентов для регистрации и наблюдения в послеоперационном периоде до 2 лет. Лечение остеопороза не зависит от этого исследования. В случае досрочного прекращения исследования пациенты должны продолжать прием назначенных им лекарств, если пациент принимает лекарства на основании рекомендаций эндокринолога.