Kirurg-initiert benhelsehenvisningsvei hos pasienter som gjennomgår artroplastikk i nedre ekstremiteter

I en gruppe pasienter som ble screenet for å ha osteoporose via preoperativ dobbel-energi røntgenabsorptiometri (DEXA), ville forskningsstudiekoordinatoren tilfeldig velge ut pasienter som skulle gjennomgå endokrinologiske benhelsehenvisningsveien (behandlingsarm) eller standardbehandlingsveien (kontroll). ) og varsle kirurgen.

Pasienter tildelt i endokrinologisk benhelsehenvisningsvei vil bli formelt henvist av kirurgen for å se endokrinologi for klaring før de gjennomgår artroplastikk i nedre ekstremiteter. I tillegg til vanlige laboratorier, vil kirurgen sette i gang ytterligere beinhelselaboratorier (se laboratorieavsnitt) hos disse pasientene før konsultasjon med endokrinologi. Endokrinologiske leverandører vil være tilgjengelige for en virtuell konsultasjon for å gjennomgå pasientens DEXA og beinhelselaboratorier; start pasienten på riktig medisin; og gi pasientopplæring angående osteoporose og beinhelse. For de som gjennomgår en endokrinologisk evaluering, vil disse leverandørene gi beskjed til det kirurgiske teamet når og om pasienten har startet behandling.

Kontrollarmen vil bestå av pasienter identifisert i osteoporotisk område som endokrinologisk benhelsehenvisningsvei. Disse pasientene vil bli fortalt av kirurgen at pasienten har osteoporose basert på DEXA-skanningen og vil bli fortalt at pasienten skal følge opp disse resultatene med pasientens primærpleie. Disse pasientene trenger ikke beinhelseklarering før de gjennomgår kirurgi. Bare serum 25-hydroksyvitamin D nivåer vil bli lagt til pasientens standardbehandling preoperative laboratorier. Kontrollarmen er gjeldende standard for omsorg. Sammenligning av denne veien med den endokrinologiske henvisningsveien tillater en vurdering av effekten av den nye veien.

Randomisering til de respektive behandlingsarmene vil være uavhengig av pasientens osteoporosescreening, laboratorieresultater eller andre pasientfaktorer. Pasienter vil ikke ha noen andre forskningsstudiebesøk med endokrinologi etter det første besøket. Pasientene vil følge de vanlige postoperative besøkene hos kirurgen. Kirurgen vil oppgi eventuelle postoperative implantatrelaterte funn i pasientens postoperative notater, og forskerteamet vil akkumulere disse funnene for hver pasient. Etter artroplastikk i nedre ekstremiteter vil det ikke være noen studiespesifikke besøk. For å observere effekten av disse endokrinologiske behandlingsveiene, vil dette bli utført etter intensjon om å behandle. Dersom pasienter randomisert til endokrinologisk kohort ikke ønsker å se endokrinologi eller se endokrinologi, men ikke ønsker å starte behandling, vil pasienten fortsatt inkluderes i endokrinologisk forløpskohort.

Studien vil vare minst 5 år for å ha nok pasienter til å melde seg inn og følge postoperasjon i opptil 2 år. Behandling av osteoporose er uavhengig av denne studien. Dersom studien skulle avsluttes for tidlig, skal pasientene fortsette å ta den tildelte medisinen dersom pasienten tar et medikament basert på endokrinologiens anbefaling.