下肢関節形成術を受ける患者における外科医主導の骨の健康紹介経路

術前二重エネルギー X 線吸収測定法 (DEXA) によって骨粗鬆症を有するとスクリーニングされた患者のコホートでは、調査研究コーディネーターは、内分泌学骨健康紹介経路 (治療群) または標準治療経路 (対照群) を受ける患者を無作為に選択します。 ) 外科医に通知します。

内分泌学の骨の健康紹介経路に割り当てられた患者は、下肢関節形成術を受ける前にクリアランスのために内分泌学を参照するために外科医によって正式に紹介されます。 外科医は、通常の検査に加えて、内分泌科に相談する前に、これらの患者に対して追加の骨健康検査を開始します (検査セクションを参照)。 内分泌学のプロバイダーは、患者の DEXA と骨の健康ラボを確認するための仮想相談に利用できます。患者に適切な投薬を開始します。骨粗鬆症と骨の健康に関する患者教育を提供します。 内分泌学による評価を受けている場合、これらの医療提供者は、患者がいつ治療を開始したかを外科チームに知らせます。

対照群は、内分泌学の骨の健康の紹介経路のような骨粗鬆症の範囲で特定された患者で構成されます。 これらの患者は、DEXA スキャンに基づいて患者が骨粗鬆症を患っていることを外科医から告げられ、これらの結果を患者の主治医にフォローアップするように伝えられます。 これらの患者は、手術を受ける前に骨の健康状態をクリアする必要はありません。 血清 25-ヒドロキシビタミン D レベルのみが、患者の標準的な術前検査に追加されます。 コントロールアームは、現在の標準治療です。 この経路を内分泌科紹介経路と比較すると、新しい経路の有効性を評価できます。

それぞれの治療群への無作為化は、患者の骨粗鬆症スクリーニング、検査結果、またはその他の患者要因とは無関係です。 患者は、最初の訪問の後、内分泌学を伴う他の調査研究の訪問はありません。 患者は、外科医との通常の術後訪問に従います。 外科医は、患者の術後メモに術後インプラント関連の所見を記載し、研究チームは各患者についてこれらの所見を蓄積します。 下肢関節形成術に続いて、研究固有の訪問はありません。 これらの内分泌治療経路の有効性を観察するために、これは治療の意図に従って実施されます。 内分泌学コホートに無作為に割り付けられた患者が内分泌学を受診したくない場合、または内分泌学を受診したくないが治療を開始したくない場合でも、その患者は内分泌学経路コホートに含まれます。

この研究は、登録に十分な患者を確保し、手術後最大2年間追跡するために、少なくとも5年間続きます。 骨粗鬆症の治療は、この研究とは無関係です。 研究が途中で終了した場合、患者が内分泌学の推奨に基づいて薬を服用している場合、患者は割り当てられた薬を服用し続ける必要があります。