Vom Chirurgen initiierter Bone Health Referral Pathway bei Patienten, die sich einer Arthroplastik der unteren Extremität unterziehen

In einer Kohorte von Patienten, die mittels präoperativer Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA) auf Osteoporose gescreent wurden, würde der Koordinator der Forschungsstudie Patienten nach dem Zufallsprinzip auswählen, um sich dem endokrinologischen Knochengesundheits-Überweisungspfad (Behandlungsarm) oder dem Standardbehandlungspfad (Kontrolle) zu unterziehen ) und benachrichtigen Sie den Chirurgen.

Patienten, die dem Endokrinologie-Knochengesundheits-Überweisungspfad zugewiesen wurden, würden vom Chirurgen formell zur Endokrinologie überwiesen, bevor sie sich einer Arthroplastik der unteren Extremität unterziehen. Zusätzlich zu den normalen Laboren wird der Chirurg bei diesen Patienten vor der Konsultation mit der Endokrinologie zusätzliche Knochengesundheitslabore (siehe Abschnitt Labor) einleiten. Anbieter von Endokrinologie stehen für eine virtuelle Beratung zur Verfügung, um die DEXA- und Knochengesundheitslabore der Patienten zu überprüfen; Beginnen Sie den Patienten mit der entsprechenden Medikation; und Bereitstellung von Patientenaufklärung in Bezug auf Osteoporose und Knochengesundheit. Für diejenigen, die sich einer endokrinologischen Untersuchung unterziehen, teilen diese Anbieter dem Operationsteam mit, wann und ob der Patient mit der Behandlung begonnen hat.

Der Kontrollarm wird sich aus Patienten zusammensetzen, die im Osteoporose-Bereich identifiziert wurden, wie der Endokrinologie-Knochengesundheits-Überweisungspfad. Diesen Patienten wird vom Chirurgen mitgeteilt, dass der Patient aufgrund des DEXA-Scans an Osteoporose leidet, und ihm wird gesagt, dass der Patient diese Ergebnisse mit dem Hausarzt des Patienten weiterverfolgen soll. Diese Patienten benötigen vor einer Operation keine Knochengesundheitsfreigabe. Nur die Serum-25-Hydroxyvitamin-D-Spiegel werden den präoperativen Standardlaboren des Patienten hinzugefügt. Der Kontrollarm ist der aktuelle Behandlungsstandard. Der Vergleich dieses Weges mit dem Überweisungsweg der Endokrinologie ermöglicht eine Beurteilung der Wirksamkeit des neuen Weges.

Die Randomisierung in die jeweiligen Behandlungsarme erfolgt unabhängig vom Osteoporose-Screening des Patienten, Laborergebnissen oder anderen Patientenfaktoren. Die Patienten haben nach dem ersten Besuch keine weiteren Forschungsstudienbesuche mit Endokrinologie. Die Patienten folgen den normalen postoperativen Besuchen mit dem Chirurgen. Der Chirurg gibt alle postoperativen implantatbezogenen Befunde in den postoperativen Notizen des Patienten an, und das Forschungsteam sammelt diese Befunde für jeden Patienten. Nach einer Endoprothetik der unteren Extremität finden keine studienspezifischen Besuche statt. Um die Wirksamkeit dieser endokrinologischen Behandlungspfade zu beobachten, wird dies nach der Behandlungsabsicht durchgeführt. Wenn Patienten, die in die Endokrinologie-Kohorte randomisiert wurden, keine Endokrinologie oder Endokrinologie aufsuchen, aber keine Behandlung beginnen möchten, wird der Patient dennoch in die Endokrinologie-Pathway-Kohorte aufgenommen.

Die Studie wird mindestens 5 Jahre dauern, um genügend Patienten für die Aufnahme und Nachverfolgung der Operation bis zu 2 Jahre zu haben. Die Behandlung der Osteoporose ist unabhängig von dieser Studie. Sollte die Studie vorzeitig beendet werden, sollen die Patienten die zugewiesene Medikation weiter einnehmen, wenn der Patient ein Medikament auf der Grundlage der Empfehlung der Endokrinologie einnimmt.