- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05849415
Periodontal sundhed og dets forhold til psykisk stress
Korrelation mellem periodontal sundhed, psykologisk stress og mindfulness-bevidsthed
Undersøgelser tyder på, at kronisk udsættelse for psykologisk stress kan føre til forringelse af oral sundhed, ændre immunresponset og muligvis bidrage til øget inflammation, som kan påvirke den fysiologiske heling af periodontale væv.
Mennesker med psykofysiologiske stressforstyrrelser har en tendens til at tilegne sig usunde vaner, hvilket fører til mindre egenomsorg, forkert ernæring, rygning, alkoholforbrug og nedsat fysisk aktivitet.
Denne tværsnitsundersøgelse har til formål at evaluere sammenhængen mellem periodontal sundhed og psykisk stress.
Patienter mellem 35 og 70 år vil blive rekrutteret. Hver patient skal besøges, og der skal udføres en periodontal vurdering, der registrerer procentdelen af blødning ved sondering og periodontal screening og registrering (PSR). Efterfølgende vil patienterne få udleveret spørgeskemaerne Sheldon Cohen Perceived Stress Scale (PSS) og Mindfulness Awareness Attention Scale (MAAS).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bari
-
Mola di Bari, Bari, Italien, 70042
- Giuseppe D'Albis
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- administration af antibiotika inden for de sidste 15 dage før studiestart eller indikationer for antibiotikaprofylakse;
- ortodontiske apparater
- immunologiske sygdomme eller brug af lægemidler, der kan påvirke orale væv, (phenytoin, cyclosporin), nifidepin, kronisk brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periodontal helbredsvurdering
Tidsramme: 4 måneder
|
Periodontal screening og registrering og procentdel af blødning ved sondering.
|
4 måneder
|
|
Sheldon Cohen Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: 4 måneder
|
Spørgeskemaet består af 10 spørgsmål vedrørende følelser og tanker gjort i løbet af den sidste måned.
Mulige svar har en værdi, der går fra 0 til 4 baseret på den sværhedsgrad eller hyppighed, som personen har tænkt på en bestemt måde.
For hvert spørgsmål er alternativerne som følger: 0 - aldrig 1 - næsten aldrig 2 - nogle gange 3 - ret ofte 4 - meget ofte.
Derfor kan den samlede score variere fra 0 til 40.
Området mellem 0 og 13 repræsenterer en opfattet stressværdi, der enten er ikke-eksisterende eller mild og velstyret.
Intervallet mellem 14 og 26 repræsenterer en moderat stressværdi, der kan påvirke fysisk og mental sundhed negativt.
Intervallet mellem 27 og 40 repræsenterer en opfattet stressværdi, der er alvorlig og væsentligt kompromitterer fysisk og mental sundhed.
|
4 måneder
|
|
Mindfulness Awareness Attention Scale (MAAS)
Tidsramme: 4 måneder
|
Samlet score kan variere fra 0 til 15.
For at måle skalaen skal man blot beregne gennemsnittet af de 15 svar. Højere score afspejler højere niveauer af disposition over for Mindfulness.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenhæng mellem periodontal sundhedstilstand og psykologiske tests
Tidsramme: 4 måneder
|
Resultaterne vil blive analyseret
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- periodontology-stress
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme
-
Riga Stradins UniversityUniversity of TurkuRekrutteringParadentose | Periodontale sygdomme | Parodontalt knogletab | Periodontal sygdom | Periodontal regenerering | Periodontal helbredelse | Periodontal granulationsvæv | Vertikale parodontale knogledefekterLetland
-
University of Roma La SapienzaAktiv, ikke rekrutterendePeriodontal sygdom | Periodontal sygdom, AVDC trin 3 | Periodontal sygdom fase 2Italien
-
Uskudar UniversityRekrutteringRygning | Paradentose | Periodontal sygdom | Periodontal sundhed | InflammasomerTyrkiet (Türkiye)
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal sundhedEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekrutteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalUkendtIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetIntrabony periodontal defekt
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AfsluttetIntrabony periodontal defekt
Kliniske forsøg med Parodontal screening og registrering, periodontal evaluering.
-
CHU de ReimsAfsluttetPeriodontale sygdomme | Inflammatoriske tarmsygdommeFrankrig
-
Nantes University HospitalAfsluttet
-
NYU Langone HealthAfsluttetMundkræft | Oral mucositisForenede Stater