- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05849415
Zdrowie przyzębia i jego związek ze stresem psychologicznym
Korelacja między zdrowiem przyzębia, stresem psychicznym a świadomością uważności
Badania sugerują, że przewlekła ekspozycja na stres psychiczny może prowadzić do pogorszenia stanu zdrowia jamy ustnej, zmiany odpowiedzi immunologicznej i prawdopodobnie przyczynić się do nasilenia stanu zapalnego, co może mieć wpływ na fizjologiczne gojenie się tkanek przyzębia.
Osoby z psychofizjologicznymi zaburzeniami stresowymi mają tendencję do nabywania niezdrowych nawyków, co prowadzi do mniejszej dbałości o siebie, nieprawidłowego odżywiania, palenia tytoniu, spożywania alkoholu i ograniczonej aktywności fizycznej.
To badanie przekrojowe ma na celu ocenę korelacji między zdrowiem przyzębia a stresem psychicznym.
Rekrutowani będą pacjenci w wieku od 35 do 70 lat. Każdego pacjenta należy odwiedzić i przeprowadzić ocenę periodontologiczną, odnotowując odsetek krwawień podczas sondowania i badania periodontologicznego oraz rejestracji (PSR). Następnie pacjentom zostaną podane kwestionariusze Skali Perceived Stress Scale (PSS) Sheldona Cohena oraz Skali Uważności Świadomości Uważności (MAAS).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bari
-
Mola di Bari, Bari, Włochy, 70042
- Giuseppe D'Albis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- przyjmowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 15 dni przed włączeniem do badania lub wskazaniami do profilaktyki antybiotykowej;
- aparaty ortodontyczne
- choroby immunologiczne lub stosowanie leków mogących wpływać na tkanki jamy ustnej (fenytoina, cyklosporyna), nifidepina, przewlekłe stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych);
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena stanu zdrowia przyzębia
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
Badania przesiewowe i rejestracja periodontologiczna oraz odsetek krwawień podczas sondowania.
|
4 miesiąc
|
|
Skala postrzeganego stresu Sheldona Cohena (PSS)
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
Kwestionariusz składa się z 10 pytań dotyczących odczuć i myśli, które pojawiły się w ciągu ostatniego miesiąca.
Możliwe odpowiedzi mają wartość od 0 do 4 w zależności od nasilenia lub częstotliwości, z jaką dana osoba myślała w określony sposób.
Dla każdego pytania odpowiedzi są następujące: 0 – nigdy 1 – prawie nigdy 2 – czasami 3 – dość często 4 – bardzo często.
Dlatego łączny wynik może wynosić od 0 do 40.
Zakres od 0 do 13 reprezentuje postrzeganą wartość stresu, która albo nie istnieje, albo jest łagodna i dobrze zarządzana.
Zakres od 14 do 26 oznacza umiarkowaną wartość stresu, która może negatywnie wpływać na zdrowie fizyczne i psychiczne.
Zakres od 27 do 40 oznacza postrzeganą wartość stresu, która jest ciężka i znacząco zagraża zdrowiu fizycznemu i psychicznemu.
|
4 miesiąc
|
|
Skala uwagi świadomości uważności (MAAS)
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
Łączny wynik może wynosić od 0 do 15.
Aby zmierzyć skalę, wystarczy obliczyć średnią z 15 odpowiedzi. Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom skłonności do uważności.
|
4 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
związek między stanem zdrowia przyzębia a testami psychologicznymi
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
Wyniki zostaną przeanalizowane
|
4 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- periodontology-stress
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .