- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05849415
Здоровье пародонта и его связь с психологическим стрессом
Корреляция между здоровьем пародонта, психологическим стрессом и осознанностью
Исследования показывают, что хроническое воздействие психологического стресса может привести к ухудшению здоровья полости рта, изменению иммунного ответа и, возможно, способствовать усилению воспаления, что может повлиять на физиологическое заживление тканей пародонта.
Люди с психофизиологическими стрессовыми расстройствами склонны к приобретению вредных привычек, ведущих к меньшему уходу за собой, неправильному питанию, курению, употреблению алкоголя, снижению физической активности.
Это перекрестное исследование направлено на оценку корреляции между здоровьем пародонта и психологическим стрессом.
Приглашаются пациенты в возрасте от 35 до 70 лет. Необходимо посетить каждого пациента и провести оценку состояния пародонта с записью процента кровотечения при зондировании и пародонтальном скрининге и регистрации (PSR). Впоследствии пациентам будут предложены опросники Шкалы воспринимаемого стресса Шелдона Коэна (PSS) и Шкалы осознанности и внимания (MAAS).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bari
-
Mola di Bari, Bari, Италия, 70042
- Giuseppe D'Albis
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18
Критерий исключения:
- Беременность
- прием антибиотиков в течение последних 15 дней до включения в исследование или показаний к антибиотикопрофилактике;
- ортодонтические аппараты
- иммунологические заболевания или прием препаратов, которые могут поражать ткани полости рта, (фенитоин, циклоспорин), нифидепин, хронический прием нестероидных противовоспалительных препаратов);
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка состояния пародонта
Временное ограничение: 4 месяца
|
Пародонтальный скрининг и запись и процент кровотечения при зондировании.
|
4 месяца
|
|
Шкала воспринимаемого стресса Шелдона Коэна (PSS)
Временное ограничение: 4 месяца
|
Анкета состоит из 10 вопросов, касающихся чувств и мыслей, возникших в течение последнего месяца.
Возможные ответы имеют значение от 0 до 4 в зависимости от серьезности или частоты, с которой человек думал определенным образом.
Для каждого вопроса варианты следующие: 0 – никогда 1 – почти никогда 2 – иногда 3 – довольно часто 4 – очень часто.
Таким образом, общий балл может варьироваться от 0 до 40.
Диапазон от 0 до 13 представляет воспринимаемое значение стресса, которое либо отсутствует, либо является умеренным и хорошо управляемым.
Диапазон от 14 до 26 представляет собой умеренный уровень стресса, который может негативно сказаться на физическом и психическом здоровье.
Диапазон от 27 до 40 представляет воспринимаемое значение стресса, которое является серьезным и значительно ухудшает физическое и психическое здоровье.
|
4 месяца
|
|
Шкала осознанности и осознанности (MAAS)
Временное ограничение: 4 месяца
|
Общий балл может варьироваться от 0 до 15.
Чтобы измерить шкалу, нужно просто рассчитать среднее значение 15 ответов. Более высокие баллы отражают более высокий уровень склонности к внимательности.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
взаимосвязь между состоянием здоровья пародонта и психологическими тестами
Временное ограничение: 4 месяца
|
Результаты будут проанализированы
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- periodontology-stress
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .