- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05849415
La salute parodontale e la sua relazione con lo stress psicologico
Correlazione tra salute parodontale, stress psicologico e consapevolezza della consapevolezza
Gli studi suggeriscono che l'esposizione cronica allo stress psicologico può portare al deterioramento della salute orale, alterare la risposta immunitaria e possibilmente contribuire ad un aumento dell'infiammazione, che può influire sulla guarigione fisiologica dei tessuti parodontali.
Le persone con disturbi da stress psicofisiologico tendono ad acquisire abitudini malsane, che portano a una minore cura di sé, a un'alimentazione scorretta, al fumo, al consumo di alcol e a una ridotta attività fisica.
Questo studio trasversale mira a valutare la correlazione tra salute parodontale e stress psicologico.
Saranno reclutati pazienti di età compresa tra 35 e 70 anni. Ogni paziente deve essere visitato e deve essere eseguita una valutazione parodontale, registrando la percentuale di sanguinamento al sondaggio e lo Screening e Registrazione Parodontale (PSR). Successivamente, ai pazienti verranno somministrati i questionari Sheldon Cohen Perceived Stress Scale (PSS) e Mindfulness Awareness Attention Scale (MAAS).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bari
-
Mola di Bari, Bari, Italia, 70042
- Giuseppe D'Albis
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- somministrazione di antibiotici negli ultimi 15 giorni prima dell'ingresso nello studio o indicazioni per la profilassi antibiotica;
- apparecchi ortodontici
- malattie immunologiche o uso di farmaci che possono colpire i tessuti orali, (fenitoina, ciclosporina), nifidepina, uso cronico di farmaci antinfiammatori non steroidei);
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della salute parodontale
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Screening e registrazione parodontale e percentuale di sanguinamento al sondaggio.
|
4 mesi
|
|
Scala dello stress percepito di Sheldon Cohen (PSS)
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Il questionario è composto da 10 domande riguardanti sentimenti e pensieri formulati durante l'ultimo mese.
Le possibili risposte hanno un valore che va da 0 a 4 in base alla gravità o frequenza con cui la persona ha pensato in un certo modo.
Per ogni domanda, le alternative sono le seguenti: 0 - mai 1 - quasi mai 2 - qualche volta 3 - abbastanza spesso 4 - molto spesso.
Pertanto, il punteggio totale può variare da 0 a 40.
L'intervallo compreso tra 0 e 13 rappresenta un valore di stress percepito che è inesistente o lieve e ben gestito.
L'intervallo tra 14 e 26 rappresenta un valore di stress moderato che può influire negativamente sulla salute fisica e mentale.
L'intervallo tra 27 e 40 rappresenta un valore di stress percepito che è grave e compromette significativamente la salute fisica e mentale.
|
4 mesi
|
|
Scala di attenzione alla consapevolezza della consapevolezza (MAAS)
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Il punteggio totale può variare da 0 a 15.
Per misurare la scala, basta calcolare la media delle 15 risposte. Punteggi più alti riflettono livelli più alti di predisposizione verso la Mindfulness.
|
4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
relazione tra stato di salute parodontale e test psicologici
Lasso di tempo: 4 mesi
|
I risultati saranno analizzati
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- periodontology-stress
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .