- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05849415
Parodontale gezondheid en de relatie met psychologische stress
Correlatie tussen parodontale gezondheid, psychologische stress en bewustzijn van mindfulness
Studies suggereren dat chronische blootstelling aan psychologische stress kan leiden tot verslechtering van de mondgezondheid, de immuunrespons kan veranderen en mogelijk kan bijdragen aan verhoogde ontsteking, wat de fysiologische genezing van parodontale weefsels kan beïnvloeden.
Mensen met psychofysiologische stressstoornissen hebben de neiging om ongezonde gewoonten aan te nemen, wat leidt tot minder zelfzorg, verkeerde voeding, roken, alcoholgebruik en verminderde lichamelijke activiteit.
Deze cross-sectionele studie heeft tot doel de correlatie tussen parodontale gezondheid en psychologische stress te evalueren.
Patiënten tussen de 35 en 70 jaar zullen geworven worden. Elke patiënt moet worden bezocht en er moet een parodontale beoordeling worden uitgevoerd, waarbij het percentage bloedingen bij sonderen en de parodontale screening en registratie (PSR) worden geregistreerd. Vervolgens krijgen de patiënten de Sheldon Cohen Perceived Stress Scale (PSS) en de Mindfulness Awareness Attention Scale (MAAS) vragenlijsten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bari
-
Mola di Bari, Bari, Italië, 70042
- Giuseppe D'Albis
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- toediening van antibiotica in de laatste 15 dagen voorafgaand aan het begin van het onderzoek of indicaties voor antibiotische profylaxe;
- orthodontische apparaten
- immunologische ziekten of gebruik van geneesmiddelen die de orale weefsels kunnen aantasten (fenytoïne, ciclosporine), nifidepine, chronisch gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen);
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Parodontale gezondheidsbeoordeling
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Parodontale screening en opname en percentage bloedingen bij sonderen.
|
4 maanden
|
|
Sheldon Cohen waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De vragenlijst bestaat uit 10 vragen over gevoelens en gedachten van de afgelopen maand.
Mogelijke antwoorden hebben een waarde variërend van 0 tot 4 op basis van de ernst of frequentie waarmee de persoon op een bepaalde manier heeft gedacht.
Voor elke vraag zijn de alternatieven als volgt: 0 - nooit 1 - bijna nooit 2 - soms 3 - redelijk vaak 4 - heel vaak.
Daarom kan de totale score variëren van 0 tot 40.
Het bereik tussen 0 en 13 vertegenwoordigt een waargenomen stresswaarde die niet bestaat of mild is en goed wordt beheerd.
Het bereik tussen 14 en 26 vertegenwoordigt een matige stresswaarde die een negatieve invloed kan hebben op de fysieke en mentale gezondheid.
Het bereik tussen 27 en 40 vertegenwoordigt een waargenomen stresswaarde die ernstig is en de fysieke en mentale gezondheid aanzienlijk in gevaar brengt.
|
4 maanden
|
|
Mindfulness Awareness Aandachtsschaal (MAAS)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De totale score kan variëren van 0 tot 15.
Om de schaal te meten, hoef je alleen maar het gemiddelde van de 15 antwoorden te berekenen. Hogere scores weerspiegelen een hogere mate van aanleg voor mindfulness.
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
relatie tussen parodontale gezondheidstoestand en psychologische tests
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De resultaten zullen worden geanalyseerd
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- periodontology-stress
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .