- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05849415
Parodontale Gesundheit und ihre Beziehung zu psychischem Stress
Korrelation zwischen parodontaler Gesundheit, psychischem Stress und Achtsamkeitsbewusstsein
Studien deuten darauf hin, dass eine chronische Exposition gegenüber psychischem Stress zu einer Verschlechterung der Mundgesundheit führen, die Immunantwort verändern und möglicherweise zu einer verstärkten Entzündung beitragen kann, die die physiologische Heilung des parodontalen Gewebes beeinträchtigen kann.
Menschen mit psychophysiologischen Belastungsstörungen neigen dazu, sich ungesunde Gewohnheiten anzueignen, die zu weniger Selbstfürsorge, falscher Ernährung, Rauchen, Alkoholkonsum und verminderter körperlicher Aktivität führen.
Ziel dieser Querschnittsstudie ist es, den Zusammenhang zwischen parodontaler Gesundheit und psychischer Belastung zu evaluieren.
Rekrutiert werden Patienten im Alter zwischen 35 und 70 Jahren. Jeder Patient muss besucht und eine parodontale Beurteilung durchgeführt werden, wobei der Prozentsatz der Blutung bei der Sondierung und das parodontale Screening und die Aufzeichnung (PSR) aufgezeichnet werden. Anschließend werden den Patienten die Sheldon Cohen Perceived Stress Scale (PSS) und die Mindfulness Awareness Attention Scale (MAAS) Fragebögen verabreicht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Giuseppe m D'Albis, DDS, MSc
- Telefonnummer: +393495103642
- E-Mail: dalbisgiuseppe@hotmail.com
Studienorte
-
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Bari
-
Mola di Bari, Bari, Italien, 70042
- Giuseppe D'Albis
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Antibiotikagabe in den letzten 15 Tagen vor Studieneintritt oder Indikationen zur Antibiotikaprophylaxe;
- kieferorthopädische Geräte
- immunologische Erkrankungen oder Einnahme von Arzneimitteln, die das Mundgewebe beeinträchtigen können (Phenytoin, Cyclosporin), Nifidepin, chronische Einnahme von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln);
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der parodontalen Gesundheit
Zeitfenster: 4 Monate
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Parodontales Screening und Aufzeichnung und Prozentsatz der Blutung beim Sondieren.
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4 Monate
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Sheldon Cohen Skala für wahrgenommenen Stress (PSS)
Zeitfenster: 4 Monate
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Der Fragebogen besteht aus 10 Fragen zu Gefühlen und Gedanken, die im letzten Monat gemacht wurden.
Mögliche Antworten haben einen Wert zwischen 0 und 4, basierend auf der Schwere oder Häufigkeit, mit der die Person auf eine bestimmte Weise gedacht hat.
Für jede Frage gibt es folgende Alternativen: 0 – nie 1 – fast nie 2 – manchmal 3 – ziemlich oft 4 – sehr oft.
Daher kann die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 40 liegen.
Der Bereich zwischen 0 und 13 stellt einen wahrgenommenen Stresswert dar, der entweder nicht vorhanden oder leicht und gut bewältigt ist.
Der Bereich zwischen 14 und 26 stellt einen moderaten Belastungswert dar, der sich negativ auf die körperliche und geistige Gesundheit auswirken kann.
Der Bereich zwischen 27 und 40 stellt einen wahrgenommenen Stresswert dar, der schwerwiegend ist und die körperliche und geistige Gesundheit erheblich beeinträchtigt.
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4 Monate
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Achtsamkeitsbewusstsein Aufmerksamkeitsskala (MAAS)
Zeitfenster: 4 Monate
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Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 15 liegen.
Um die Skala zu messen, muss man einfach den Durchschnitt der 15 Antworten berechnen. Höhere Werte spiegeln eine höhere Neigung zur Achtsamkeit wider.
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4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beziehung zwischen parodontalem Gesundheitszustand und psychologischen Tests
Zeitfenster: 4 Monate
|
Die Ergebnisse werden analysiert
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- periodontology-stress
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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