- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05849415
Periodontal helse og dens forhold til psykisk stress
Korrelasjon mellom periodontal helse, psykologisk stress og bevissthet om oppmerksomhet
Studier tyder på at kronisk eksponering for psykisk stress kan føre til forverring av oral helse, endre immunresponsen og muligens bidra til økt betennelse, noe som kan påvirke den fysiologiske helbredelsen av periodontale vev.
Personer med psykofysiologiske stresslidelser har en tendens til å tilegne seg usunne vaner, noe som fører til mindre egenomsorg, feil ernæring, røyking, alkoholforbruk og redusert fysisk aktivitet.
Denne tverrsnittsstudien tar sikte på å evaluere sammenhengen mellom periodontal helse og psykisk stress.
Pasienter mellom 35 og 70 år skal rekrutteres. Hver pasient må besøkes og en periodontal vurdering må utføres, som registrerer prosentandelen av blødning ved sondering og periodontal screening og registrering (PSR). Deretter vil pasientene bli administrert spørreskjemaene Sheldon Cohen Perceived Stress Scale (PSS) og Mindfulness Awareness Attention Scale (MAAS).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bari
-
Mola di Bari, Bari, Italia, 70042
- Giuseppe D'Albis
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- administrering av antibiotika de siste 15 dagene før studiestart eller indikasjoner for antibiotikaprofylakse;
- kjeveortopedisk apparater
- immunologiske sykdommer eller bruk av legemidler som kan påvirke oralt vev, (fenytoin, ciklosporin), nifidepin, kronisk bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler;
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Periodontal helsevurdering
Tidsramme: 4 måneder
|
Periodontal screening og registrering og prosentandel av blødning ved sondering.
|
4 måneder
|
Sheldon Cohen Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: 4 måneder
|
Spørreskjemaet består av 10 spørsmål om følelser og tanker gjort i løpet av den siste måneden.
Mulige svar har en verdi fra 0 til 4 basert på alvorlighetsgraden eller frekvensen som personen har tenkt på en bestemt måte.
For hvert spørsmål er alternativene som følger: 0 - aldri 1 - nesten aldri 2 - noen ganger 3 - ganske ofte 4 - veldig ofte.
Derfor kan den totale poengsummen variere fra 0 til 40.
Området mellom 0 og 13 representerer en oppfattet stressverdi som enten ikke eksisterer eller er mild og godt administrert.
Området mellom 14 og 26 representerer en moderat stressverdi som kan påvirke fysisk og psykisk helse negativt.
Området mellom 27 og 40 representerer en opplevd stressverdi som er alvorlig og betydelig kompromitterer fysisk og mental helse.
|
4 måneder
|
Mindfulness Awareness Attention Scale (MAAS)
Tidsramme: 4 måneder
|
Total poengsum kan variere fra 0 til 15.
For å måle skalaen trenger man ganske enkelt å beregne gjennomsnittet av de 15 svarene. Høyere poengsum reflekterer høyere nivåer av disposisjon for Mindfulness.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sammenheng mellom periodontal helsestatus og psykologiske tester
Tidsramme: 4 måneder
|
Resultatene vil bli analysert
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- periodontology-stress
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Periodontale sykdommer
-
G. d'Annunzio UniversityHar ikke rekruttert ennåPeriodontale sykdommer | Intrabony periodontal defekt | Periodontalt tilknytningstap | Lomme, periodontal
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalFullførtPeriodontitt | Periodontalt tilknytningstap | Periodontal betennelse | Lomme, periodontalIndia
-
University of BeykentFullførtPeriodontale sykdommer | Periodontalt tilknytningstap | Periodontal betennelse | Periodontal sykdom, AVDC trinn 3 | Periodontal sykdom, AVDC stadium 4Tyrkia
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal helseEgypt
-
Universitat Internacional de CatalunyaFullført
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakHar ikke rekruttert ennåIntrabony periodontal defektIndia
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekruttering
-
University of Roma La SapienzaFullførtIntrabony periodontal defekt
-
Alexandria UniversityUkjent
Kliniske studier på Periodontal screening og registrering, periodontal evaluering.
-
CHU de ReimsFullførtPeriodontale sykdommer | Inflammatoriske tarmsykdommerFrankrike
-
Nantes University HospitalAvsluttet
-
NYU Langone HealthFullførtMunnkreft | Oral mukosittForente stater