- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05849415
Salud periodontal y su relación con el estrés psicológico
Correlación entre la salud periodontal, el estrés psicológico y la conciencia de la atención plena
Los estudios sugieren que la exposición crónica al estrés psicológico puede provocar el deterioro de la salud bucal, alterar la respuesta inmunitaria y posiblemente contribuir al aumento de la inflamación, lo que puede afectar la curación fisiológica de los tejidos periodontales.
Las personas con trastornos de estrés psicofisiológico tienden a adquirir hábitos poco saludables, lo que lleva a un menor cuidado personal, una nutrición incorrecta, tabaquismo, consumo de alcohol y reducción de la actividad física.
Este estudio transversal tiene como objetivo evaluar la correlación entre la salud periodontal y el estrés psicológico.
Se reclutarán pacientes entre 35 y 70 años. Cada paciente debe ser visitado y se debe realizar una evaluación periodontal, registrando el porcentaje de sangrado al sondaje y el Periodontal Screening and Recording (PSR). Posteriormente, a los pacientes se les administrarán los cuestionarios de la Escala de Estrés Percibido (PSS) de Sheldon Cohen y la Escala de Atención de Concienciación de Mindfulness (MAAS).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Bari
-
Mola di Bari, Bari, Italia, 70042
- Giuseppe D'Albis
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- administración de antibióticos en los últimos 15 días antes del ingreso al estudio o indicaciones de profilaxis antibiótica;
- aparatos de ortodoncia
- enfermedades inmunológicas o uso de fármacos que pueden afectar los tejidos bucales (fenitoína, ciclosporina), nifidepina, uso crónico de antiinflamatorios no esteroideos);
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la salud periodontal
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Screening y Recording periodontal y porcentaje de sangrado al sondaje.
|
4 meses
|
|
Escala de estrés percibido (PSS) de Sheldon Cohen
Periodo de tiempo: 4 meses
|
El cuestionario consta de 10 preguntas sobre sentimientos y pensamientos realizadas durante el último mes.
Las posibles respuestas tienen un valor que va de 0 a 4 en función de la gravedad o frecuencia con la que la persona ha pensado de determinada manera.
Para cada pregunta, las alternativas son las siguientes: 0 - nunca 1 - casi nunca 2 - a veces 3 - bastante a menudo 4 - muy a menudo.
Por lo tanto, la puntuación total puede oscilar entre 0 y 40.
El rango entre 0 y 13 representa un valor de estrés percibido que es inexistente o leve y bien manejado.
El rango entre 14 y 26 representa un valor de estrés moderado que puede afectar negativamente la salud física y mental.
El rango entre 27 y 40 representa un valor de estrés percibido que es severo y compromete significativamente la salud física y mental.
|
4 meses
|
|
Escala de atención de la conciencia de la atención plena (MAAS)
Periodo de tiempo: 4 meses
|
La puntuación total puede oscilar entre 0 y 15.
Para medir la escala, simplemente se necesita calcular el promedio de las 15 respuestas. Las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de disposición hacia el Mindfulness.
|
4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
relación entre el estado de salud periodontal y las pruebas psicológicas
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Los resultados serán analizados
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- periodontology-stress
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .