- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05849415
Parodontal hälsa och dess samband med psykologisk stress
Korrelation mellan periodontal hälsa, psykologisk stress och medvetenhet om mindfulness
Studier tyder på att kronisk exponering för psykologisk stress kan leda till försämring av munhälsan, förändra immunförsvaret och möjligen bidra till ökad inflammation, vilket kan påverka den fysiologiska läkningen av parodontala vävnader.
Personer med psykofysiologiska stressstörningar tenderar att skaffa sig ohälsosamma vanor, vilket leder till mindre egenvård, felaktig kost, rökning, alkoholkonsumtion och minskad fysisk aktivitet.
Denna tvärsnittsstudie syftar till att utvärdera sambandet mellan periodontal hälsa och psykisk stress.
Patienter mellan 35 och 70 år kommer att rekryteras. Varje patient måste besökas och en periodontal bedömning måste utföras, som registrerar procentandelen blödning vid sondering och periodontal screening och registrering (PSR). Därefter kommer patienter att administreras frågeformulären Sheldon Cohen Perceived Stress Scale (PSS) och Mindfulness Awareness Attention Scale (MAAS).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bari
-
Mola di Bari, Bari, Italien, 70042
- Giuseppe D'Albis
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- administrering av antibiotika under de senaste 15 dagarna före studiestart eller indikationer för antibiotikaprofylax;
- ortodontiska apparater
- immunologiska sjukdomar eller användning av läkemedel som kan påverka orala vävnader, (fenytoin, ciklosporin), nifidepin, kronisk användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Parodontal hälsobedömning
Tidsram: 4 månader
|
Parodontal screening och registrering och procentandel av blödningar vid sondering.
|
4 månader
|
|
Sheldon Cohen Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: 4 månader
|
Enkäten består av 10 frågor om känslor och tankar som gjorts under den senaste månaden.
Möjliga svar har ett värde som sträcker sig från 0 till 4 baserat på hur allvarlig eller frekvens personen har tänkt på ett visst sätt.
För varje fråga är alternativen följande: 0 - aldrig 1 - nästan aldrig 2 - ibland 3 - ganska ofta 4 - väldigt ofta.
Därför kan den totala poängen variera från 0 till 40.
Intervallet mellan 0 och 13 representerar ett upplevt stressvärde som antingen är obefintligt eller milt och väl hanterat.
Intervallet mellan 14 och 26 representerar ett måttligt stressvärde som kan påverka fysisk och psykisk hälsa negativt.
Intervallet mellan 27 och 40 representerar ett upplevt stressvärde som är allvarligt och avsevärt äventyrar fysisk och psykisk hälsa.
|
4 månader
|
|
Mindfulness Awareness Attention Scale (MAAS)
Tidsram: 4 månader
|
Totalpoäng kan variera från 0 till 15.
För att mäta skalan behöver man helt enkelt beräkna genomsnittet av de 15 svaren. Högre poäng återspeglar högre nivåer av inställning till Mindfulness.
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
samband mellan parodontalt hälsotillstånd och psykologiska tester
Tidsram: 4 månader
|
Resultaten kommer att analyseras
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- periodontology-stress
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .