- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05849415
A fogágy egészsége és kapcsolata a pszichológiai stresszel
Összefüggés a periodontális egészség, a pszichológiai stressz és a tudatosság tudatossága között
Tanulmányok azt sugallják, hogy a pszichológiai stressznek való krónikus kitettség a száj egészségének romlásához vezethet, megváltoztathatja az immunválaszt, és esetleg hozzájárulhat a fokozott gyulladáshoz, ami befolyásolhatja a parodontális szövetek fiziológiás gyógyulását.
A pszichofiziológiai stressz zavarokkal küzdő emberek hajlamosak egészségtelen szokásokra szert tenni, ami kevésbé öngondoskodáshoz, helytelen táplálkozáshoz, dohányzáshoz, alkoholfogyasztáshoz és csökkent fizikai aktivitáshoz vezet.
Ennek a keresztmetszeti vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a parodontális egészség és a pszichés stressz közötti összefüggést.
35 és 70 év közötti betegeket vesznek fel. Minden beteget meg kell látogatni, és parodontológiai vizsgálatot kell végezni, rögzítve a vérzés százalékos arányát a szondázáskor és a periodontális szűrést és rögzítést (PSR). Ezt követően a betegeknek a Sheldon Cohen Perceived Stress Scale (PSS) és a Mindfulness Awareness Attention Scale (MAAS) kérdőíveket adják be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bari
-
Mola di Bari, Bari, Olaszország, 70042
- Giuseppe D'Albis
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- antibiotikumok beadása a vizsgálatba való belépés előtti utolsó 15 napban vagy antibiotikum-profilaxis indikációi;
- fogszabályozó készülékek
- immunológiai betegségek vagy olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek hatással lehetnek a szájszövetekre (fenitoin, ciklosporin), nifidepin, nem szteroid gyulladáscsökkentők krónikus alkalmazása);
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Parodontális állapotfelmérés
Időkeret: 4 hónap
|
Parodontális szűrés és rögzítés, valamint a vérzés százalékos aránya a szondázáskor.
|
4 hónap
|
|
Sheldon Cohen észlelt stressz skála (PSS)
Időkeret: 4 hónap
|
A kérdőív 10 kérdésből áll, amelyek az elmúlt hónapban elhangzott érzésekre és gondolatokra vonatkoznak.
A lehetséges válaszok értéke 0-tól 4-ig terjed, attól függően, hogy a személy milyen súlyossággal vagy gyakorisággal gondolkodott egy bizonyos módon.
Az egyes kérdésekre a következő alternatívák állnak rendelkezésre: 0 - soha 1 - szinte soha 2 - néha 3 - meglehetősen gyakran 4 - nagyon gyakran.
Ezért az összpontszám 0 és 40 között változhat.
A 0 és 13 közötti tartomány olyan észlelt stresszértéket jelent, amely vagy nem létezik, vagy enyhe és jól kezelt.
A 14 és 26 közötti tartomány mérsékelt stresszértéket jelent, amely negatívan befolyásolhatja a testi és lelki egészséget.
A 27 és 40 közötti tartomány olyan észlelt stresszértéket jelent, amely súlyos, és jelentősen veszélyezteti a fizikai és mentális egészséget.
|
4 hónap
|
|
Mindfulness Awareness Attention Scale (MAAS)
Időkeret: 4 hónap
|
Az összpontszám 0 és 15 között lehet.
A skála méréséhez egyszerűen ki kell számítani a 15 válasz átlagát. A magasabb pontszámok a Mindfulness iránti magasabb hajlandóságot tükrözik.
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kapcsolat a parodontális egészségi állapot és a pszichológiai tesztek között
Időkeret: 4 hónap
|
Az eredményeket elemzik
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- periodontology-stress
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .