- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05849415
Saúde Periodontal e sua Relação com o Estresse Psicológico
Correlação entre saúde periodontal, estresse psicológico e atenção plena
Estudos sugerem que a exposição crônica ao estresse psicológico pode levar à deterioração da saúde bucal, alterar a resposta imune e possivelmente contribuir para o aumento da inflamação, o que pode afetar a cicatrização fisiológica dos tecidos periodontais.
Pessoas com transtornos de estresse psicofisiológico tendem a adquirir hábitos pouco saudáveis, levando a menos autocuidado, alimentação incorreta, tabagismo, consumo de álcool e atividade física reduzida.
Este estudo transversal tem como objetivo avaliar a correlação entre saúde periodontal e estresse psicológico.
Serão recrutados pacientes com idades entre 35 e 70 anos. Cada paciente deve ser visitado e uma avaliação periodontal deve ser realizada, registrando a porcentagem de sangramento à sondagem e a Triagem e Registro Periodontais (PSR). Posteriormente, os pacientes serão submetidos aos questionários Sheldon Cohen Perceived Stress Scale (PSS) e Mindfulness Awareness Attention Scale (MAAS).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bari
-
Mola di Bari, Bari, Itália, 70042
- Giuseppe D'Albis
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18
Critério de exclusão:
- Gravidez
- administração de antibióticos nos últimos 15 dias antes da entrada no estudo ou indicações para profilaxia antibiótica;
- aparelhos ortodônticos
- doenças imunológicas ou uso de drogas que possam afetar os tecidos orais, (fenitoína, ciclosporina), nifidepina, uso crônico de anti-inflamatórios não esteróides);
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação da saúde periodontal
Prazo: 4 meses
|
Triagem e registro periodontal e porcentagem de sangramento à sondagem.
|
4 meses
|
Escala de Estresse Percebido de Sheldon Cohen (PSS)
Prazo: 4 meses
|
O questionário consiste em 10 perguntas sobre sentimentos e pensamentos feitos durante o último mês.
As respostas possíveis têm um valor que varia de 0 a 4 com base na gravidade ou frequência com que a pessoa pensou de uma determinada maneira.
Para cada questão, as alternativas são as seguintes: 0 - nunca 1 - quase nunca 2 - às vezes 3 - quase sempre 4 - muito frequentemente.
Portanto, a pontuação total pode variar de 0 a 40.
A faixa entre 0 e 13 representa um valor de estresse percebido que é inexistente ou leve e bem gerenciado.
A faixa entre 14 e 26 representa um valor de estresse moderado que pode afetar negativamente a saúde física e mental.
A faixa entre 27 e 40 representa um valor de estresse percebido que é grave e compromete significativamente a saúde física e mental.
|
4 meses
|
Escala de atenção e consciência da atenção plena (MAAS)
Prazo: 4 meses
|
A pontuação total pode variar de 0 a 15.
Para medir a escala, basta calcular a média das 15 respostas. Maiores pontuações refletem maiores níveis de disposição para o Mindfulness.
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
relação entre estado de saúde periodontal e testes psicológicos
Prazo: 4 meses
|
Os resultados serão analisados
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- periodontology-stress
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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