- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05849415
Parodontaalin terveys ja sen suhde psykologiseen stressiin
Korrelaatio periodontaalisen terveyden, psykologisen stressin ja mindfulness-tietoisuuden välillä
Tutkimukset viittaavat siihen, että krooninen altistuminen psyykkiselle stressille voi johtaa suun terveyden heikkenemiseen, muuttaa immuunivastetta ja mahdollisesti lisätä tulehdusta, mikä voi vaikuttaa parodontaalikudosten fysiologiseen paranemiseen.
Psykofysiologisista stressihäiriöistä kärsivillä ihmisillä on taipumus hankkia epäterveellisiä tapoja, jotka johtavat vähemmän itsehoitoon, väärään ravintoon, tupakointiin, alkoholin kulutukseen ja fyysisen aktiivisuuden vähenemiseen.
Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on arvioida parodontaalin terveyden ja psykologisen stressin välistä korrelaatiota.
Rekrytoidaan 35–70-vuotiaita potilaita. Jokaisella potilaalla on vierailtava ja periodontaalinen arviointi on suoritettava, ja verenvuodon prosenttiosuus kirjataan luotaukseen ja periodontaalinen seulonta ja kirjaaminen (PSR). Myöhemmin potilaille annetaan Sheldon Cohen Perceived Stress Scale (PSS) ja Mindfulness Awareness Attention Scale (MAAS) -kyselylomakkeet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bari
-
Mola di Bari, Bari, Italia, 70042
- Giuseppe D'Albis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- antibioottien antaminen viimeisten 15 päivän aikana ennen tutkimukseen tuloa tai indikaatioita antibioottien ennaltaehkäisyyn;
- ortodonttiset laitteet
- immunologiset sairaudet tai sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa suun kudoksiin (fenytoiini, syklosporiini), nifidepiini, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden krooninen käyttö;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parodontaalin terveyden arviointi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Parodontaalin seulonta ja kirjaaminen sekä verenvuodon prosenttiosuus koettaessa.
|
4 kuukautta
|
|
Sheldon Cohenin koetun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kyselylomake koostuu 10 kysymyksestä, jotka koskevat viimeisen kuukauden aikana tehtyjä tunteita ja ajatuksia.
Mahdollisten vastausten arvo vaihtelee välillä 0-4 sen mukaan, kuinka vakavuus tai tiheys on ajatellut henkilö tietyllä tavalla.
Jokaiselle kysymykselle vaihtoehdot ovat seuraavat: 0 - ei koskaan 1 - tuskin koskaan 2 - joskus 3 - melko usein 4 - hyvin usein.
Siksi kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-40.
Alue 0–13 edustaa havaittua stressiarvoa, joka on joko olematon tai lievä ja hyvin hallittu.
Alue 14-26 edustaa kohtalaista stressiarvoa, joka voi vaikuttaa negatiivisesti fyysiseen ja henkiseen terveyteen.
Alue 27 ja 40 välillä edustaa havaittua stressiarvoa, joka on vakava ja vaarantaa merkittävästi fyysistä ja henkistä terveyttä.
|
4 kuukautta
|
|
Mindfulness Awareness Attention Scale (MAAS)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-15.
Asteikon mittaamiseksi on yksinkertaisesti laskettava 15 vastauksen keskiarvo. Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa taipumusta mindfulnessiin.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suhde parodontaalin terveydentilan ja psykologisten testien välillä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tulokset analysoidaan
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- periodontology-stress
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .