Øvre gastrointestinal endoskopi rapporteringssystem for at forbedre rapportkvaliteten
31. august 2023 opdateret af: Renmin Hospital of Wuhan University
En prospektiv, enkelt-arm, enkelt-center observationsundersøgelse for at evaluere den kliniske effektivitet af et intelligent rapporteringssystem til øvre gastrointestinal endoskopi
Målet med denne observationsundersøgelse er at evaluere effektiviteten af et AI-baseret rapporteringssystem til øvre gastrointestinal endoskopi.
Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: Om det AI-baserede rapporteringssystem kan forbedre fuldstændigheden af rapporterne, som er udarbejdet af endoskopister med AI-assistance.
Deltagerne vil gennemgå en øvre gastrointestinal endoskopi som rutine.
De yngre endoskopister vil udarbejde rapporten med assistance fra AI-systemet.
Og senior- og ekspertendoskopister vil udarbejde rapporten ved hjælp af det traditionelle rapporteringssystem uden AI-hjælp.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Honggang Yu, MD
- Telefonnummer: +8613871281899
- E-mail: yuhonggang1968@163.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430060
- Rekruttering
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Kontakt:
- Honggang Yu
- Telefonnummer: +8613871281899
- E-mail: yuhonggang1968@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen er ikke begrænset.
Patienter sigter mod at gennemgå screening, overvågning og diagnosticering af øvre gastrointestinal endoskopi vil blive tilgængelig for berettigelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år gammel
- Sigt efter at gennemgå screening, overvågning og diagnose
- Gennemgå sederet EGD
- Kunne læse, forstå og underskrive informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- EGD kontraindikationer
- Ikke egnet til sederet endoskopi efter anæstesivurdering
- Biopsi kontraindikationer
- Aktiv øvre gastrointestinal blødning eller akut øsophagogastroduodenoskopi (EGD)
- Graviditet
- Øvre gastrointestinale kirurgi eller resterende mave
- Ikke egnet til rekruttering efter investigator-evaluering på grund af andre højrisikoforhold
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fuldstændigheden af rapportering af læsioner
Tidsramme: en måned
|
Beregningsmetode = antal rapporterede læsioner / samlet antal læsioner x 100 %
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fuldstændighed af rapportudformning om læsionstræk
Tidsramme: en måned
|
Beregningsmetode = antal tegnede træk ved læsioner / samlet antal træk, der skal udarbejdes x 100 %
|
en måned
|
|
Nøjagtighed af rapportudkast om læsionstræk
Tidsramme: en måned
|
Beregningsmetode = antal nøjagtigt tegnede træk ved læsioner / samlet antal tegnede træk x 100 %
|
en måned
|
|
Indberetningstidspunkt
Tidsramme: en måned
|
Det tidspunkt, hvor endoskopister udarbejder rapporter
|
en måned
|
|
Fuldstændigheden af rapportering af læsioner af AI-systemet
Tidsramme: en måned
|
Beregningsmetode = antal rapporterede læsioner / samlet antal læsioner x 100 %
|
en måned
|
|
Nøjagtighed af rapportudformning om læsionstræk i AI-systemet
Tidsramme: en måned
|
Beregningsmetode = antal nøjagtigt tegnede træk ved læsioner / samlet antal tegnede træk x 100 %
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
20. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2023
Først opslået (Faktiske)
10. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EA-23-006
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .