Rapporteringssystem for øvre gastrointestinal endoskopi for å forbedre rapportkvaliteten
31. august 2023 oppdatert av: Renmin Hospital of Wuhan University
En prospektiv, enarms, enkeltsenter observasjonsstudie for å evaluere den kliniske effektiviteten til et intelligent rapporteringssystem for øvre gastrointestinal endoskopi
Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere effektiviteten til et AI-basert rapporteringssystem for øvre gastrointestinal endoskopi.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er: Om det AI-baserte rapporteringssystemet kan forbedre fullstendigheten av rapportene, som er utarbeidet av endoskopister med AI-hjelp.
Deltakerne vil gjennomgå øvre gastrointestinal endoskopi som rutine.
Juniorendoskopistene vil utarbeide rapporten med assistanse fra AI-systemet.
Og senior- og ekspertendoskopistene vil utarbeide rapporten ved å bruke det tradisjonelle rapporteringssystemet uten AI-hjelp.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Honggang Yu, MD
- Telefonnummer: +8613871281899
- E-post: yuhonggang1968@163.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430060
- Rekruttering
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Ta kontakt med:
- Honggang Yu
- Telefonnummer: +8613871281899
- E-post: yuhonggang1968@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen er ikke begrenset.
Pasienter tar sikte på å gjennomgå screening, overvåking og diagnostisering av øvre gastrointestinal endoskopi vil bli tilgjengelig for kvalifisering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år gammel
- Mål å gjennomgå screening, overvåking og diagnose
- Gjennomgå sedert EGD
- Kunne lese, forstå og signere informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- EGD kontraindikasjoner
- Ikke egnet for sedert endoskopi etter anestesivurdering
- Biopsi kontraindikasjoner
- Aktiv øvre gastrointestinal blødning eller akuttøsophagogastroduodenoskopi (EGD)
- Svangerskap
- Øvre gastrointestinal kirurgi eller restmage
- Ikke egnet for rekruttering etter etterforskerevaluering på grunn av andre høyrisikoforhold
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullstendighet av rapportering av lesjoner
Tidsramme: en måned
|
Beregningsmetode = antall rapporterte lesjoner / totalt antall lesjoner x 100 %
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullstendighet av rapportutkast om lesjonstrekk
Tidsramme: en måned
|
Beregningsmetode = antall tegnede trekk ved lesjoner / totalt antall trekk som kreves for å tegnes x 100 %
|
en måned
|
|
Nøyaktighet av rapportutkast om lesjonstrekk
Tidsramme: en måned
|
Beregningsmetode = antall nøyaktig tegnede trekk ved lesjoner / totalt antall tegnede trekk x 100 %
|
en måned
|
|
Rapporteringstid
Tidsramme: en måned
|
Tiden som endoskopister utarbeider rapporter
|
en måned
|
|
Fullstendighet av rapportering av lesjoner i AI-systemet
Tidsramme: en måned
|
Beregningsmetode = antall rapporterte lesjoner / totalt antall lesjoner x 100 %
|
en måned
|
|
Nøyaktighet av rapportutkast om lesjonsfunksjoner i AI-systemet
Tidsramme: en måned
|
Beregningsmetode = antall nøyaktig tegnede trekk ved lesjoner / totalt antall tegnede trekk x 100 %
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
20. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
20. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EA-23-006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .