Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Система отчетности по эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта для улучшения качества отчетов

31 августа 2023 г. обновлено: Renmin Hospital of Wuhan University

Проспективное, одногрупповое, одноцентровое обсервационное исследование для оценки клинической эффективности интеллектуальной системы отчетности для эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта

Целью этого обсервационного исследования является оценка эффективности системы отчетности на основе ИИ для эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Главный вопрос, на который он призван ответить, заключается в следующем: может ли система отчетности на основе ИИ улучшить полноту отчетов, которые составляются эндоскопистами с помощью ИИ. Участники в обычном порядке пройдут эндоскопическое обследование верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Младшие эндоскописты составят отчет с помощью системы ИИ. А старшие и опытные эндоскописты составят отчет, используя традиционную систему отчетности без помощи ИИ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Honggang Yu, MD
Номер телефона: +8613871281899
Электронная почта: yuhonggang1968@163.com

Места учебы

Китай
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Китай, 430060
    - Рекрутинг
    - Renmin Hospital of Wuhan University
    - Контакт:
      
      Honggang Yu
      
      Номер телефона: +8613871281899
      
      Электронная почта: yuhonggang1968@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция не ограничена. Пациенты, стремящиеся пройти скрининг, наблюдение и диагностику, будут иметь доступ к эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

Описание

Критерии включения:

18 лет
Стремитесь пройти скрининг, наблюдение и диагностику
Пройдите седативный ФГДС
Умение читать, понимать и подписывать информированное согласие

Критерий исключения:

Противопоказания ФГДС
Не подходит для седативной эндоскопии после оценки анестезии
Противопоказания к биопсии
Активное кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта или экстренная эзофагогастродуоденоскопия (ЭГДС)
Беременность
Хирургия верхних отделов желудочно-кишечного тракта или остаточный желудок
Не подходит для вербовки после оценки следователем из-за других условий высокого риска

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Полнота сообщений о поражениях Временное ограничение: один месяц	Метод расчета = количество поражений в отчете / общее количество поражений x 100%	один месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Полнота составления отчета по признакам поражения Временное ограничение: один месяц	Метод расчета = количество начерченных характеристик поражений / общее количество характеристик, которые необходимо начертить, x 100 %.	один месяц
Точность составления отчета по признакам поражения Временное ограничение: один месяц	Метод расчета = количество точно начерченных признаков поражений / общее количество начерченных признаков x 100%	один месяц
Время отчета Временное ограничение: один месяц	Время, когда эндоскописты составляют отчеты	один месяц
Полнота отчетности о поражениях системы ИИ Временное ограничение: один месяц	Метод расчета = количество поражений в отчете / общее количество поражений x 100%	один месяц
Точность составления отчета об особенностях поражения системы ИИ Временное ограничение: один месяц	Метод расчета = количество точно начерченных признаков поражений / общее количество начерченных признаков x 100%	один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Renmin Hospital of Wuhan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества