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Sistema di refertazione dell'endoscopia gastrointestinale superiore per migliorare la qualità dei referti

31 agosto 2023 aggiornato da: Renmin Hospital of Wuhan University

Uno studio osservazionale prospettico, monobraccio, monocentrico per valutare l'efficacia clinica di un sistema di refertazione intelligente per l'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore

L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare l'efficacia di un sistema di segnalazione basato sull'intelligenza artificiale per l'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore. La domanda principale a cui intende rispondere è: se il sistema di refertazione basato sull'IA può migliorare la completezza dei referti, che vengono redatti dagli endoscopisti con l'assistenza dell'IA. I partecipanti saranno sottoposti a esame endoscopico del tratto gastrointestinale superiore come routine. Gli endoscopisti junior redigeranno il rapporto con l'assistenza del sistema AI. E gli endoscopisti senior ed esperti redigeranno il rapporto utilizzando il sistema di reporting tradizionale senza l'assistenza dell'IA.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Honggang Yu, MD
Numero di telefono: +8613871281899
Email: yuhonggang1968@163.com

Luoghi di studio

Cina
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Cina, 430060
    - Reclutamento
    - Renmin Hospital of Wuhan University
    - Contatto:
      
      Honggang Yu
      
      Numero di telefono: +8613871281899
      
      Email: yuhonggang1968@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio non è limitata. I pazienti che intendono sottoporsi a screening, sorveglianza e diagnosi dell'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore saranno ammessi per l'idoneità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età 18 anni
Mirare a sottoporsi a screening, sorveglianza e diagnosi
Sottoponiti a EGD sedato
In grado di leggere, comprendere e firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

Controindicazioni EGD
Non adatto per l'endoscopia sedata dopo la valutazione dell'anestesia
Controindicazioni alla biopsia
Sanguinamento gastrointestinale superiore attivo o esofagogastroduodenoscopia di emergenza (EGD)
Gravidanza
Chirurgia gastrointestinale superiore o stomaco residuo
Non adatto per il reclutamento dopo la valutazione dello sperimentatore a causa di altre condizioni ad alto rischio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Completezza della segnalazione delle lesioni Lasso di tempo: un mese	Metodo di calcolo = numero di lesioni riportate / numero totale di lesioni x 100%	un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Completezza della stesura del rapporto sulle caratteristiche della lesione Lasso di tempo: un mese	Metodo di calcolo = numero di elementi disegnati delle lesioni / numero totale di elementi che devono essere elaborati x 100%	un mese
Accuratezza nella stesura del referto sulle caratteristiche della lesione Lasso di tempo: un mese	Metodo di calcolo = numero di caratteristiche disegnate accuratamente delle lesioni / numero totale di caratteristiche disegnate x 100%	un mese
Tempo di segnalazione Lasso di tempo: un mese	Il tempo in cui gli endoscopisti redigono i rapporti	un mese
Completezza della segnalazione delle lesioni del sistema AI Lasso di tempo: un mese	Metodo di calcolo = numero di lesioni riportate / numero totale di lesioni x 100%	un mese
Accuratezza della stesura del rapporto sulle caratteristiche della lesione del sistema di intelligenza artificiale Lasso di tempo: un mese	Metodo di calcolo = numero di caratteristiche disegnate accuratamente delle lesioni / numero totale di caratteristiche disegnate x 100%	un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

20 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità