Systém hlášení endoskopie horní části trávicího traktu při zlepšování kvality zpráv
31. srpna 2023 aktualizováno: Renmin Hospital of Wuhan University
Prospektivní jednoramenná observační studie s jedním centrem k vyhodnocení klinické účinnosti inteligentního systému hlášení pro endoskopii horní části gastrointestinálního traktu
Cílem této observační studie je vyhodnotit účinnost systému hlášení založeného na AI pro endoskopii horní části gastrointestinálního traktu.
Hlavní otázka, kterou se snaží zodpovědět, zní: Zda systém hlášení založený na AI může zlepšit úplnost hlášení, které vypracovávají endoskopisté s pomocí AI.
Účastníci budou běžně podstupovat endoskopické vyšetření horní části gastrointestinálního traktu.
Mladší endoskopisté vypracují zprávu s pomocí systému AI.
A starší a expertní endoskopisté vypracují zprávu pomocí tradičního systému podávání zpráv bez pomoci umělé inteligence.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Honggang Yu, MD
- Telefonní číslo: +8613871281899
- E-mail: yuhonggang1968@163.com
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430060
- Nábor
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Kontakt:
- Honggang Yu
- Telefonní číslo: +8613871281899
- E-mail: yuhonggang1968@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace není omezena.
Pacienti, kteří se chtějí podrobit screeningu, sledování a diagnostice endoskopie horního gastrointestinálního traktu, budou mít přístup pro způsobilost.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let
- Snažte se podstoupit screening, dohled a diagnostiku
- Podstoupit sedativní EGD
- Umět číst, porozumět a podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace EGD
- Není vhodné pro sedativní endoskopii po vyhodnocení anestezie
- Kontraindikace biopsie
- Aktivní krvácení do horní části gastrointestinálního traktu nebo pohotovostní esofagogastroduodenoskopie (EGD)
- Těhotenství
- Operace horní části gastrointestinálního traktu nebo zbytkový žaludek
- Nevhodné pro nábor po vyhodnocení vyšetřovatelem kvůli jiným vysoce rizikovým stavům
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úplnost hlášení lézí
Časové okno: jeden měsíc
|
Metoda výpočtu = počet hlášených lézí / celkový počet lézí x 100 %
|
jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úplnost návrhu zprávy o vlastnostech léze
Časové okno: jeden měsíc
|
Metoda výpočtu = počet navržených znaků lézí / celkový počet znaků, které je třeba navrhnout x 100 %
|
jeden měsíc
|
|
Přesnost vypracování zprávy o vlastnostech lézí
Časové okno: jeden měsíc
|
Metoda výpočtu = počet přesně navržených prvků lézí / celkový počet navržených prvků x 100 %
|
jeden měsíc
|
|
Čas hlášení
Časové okno: jeden měsíc
|
Čas, kdy endoskopisté sestavují zprávy
|
jeden měsíc
|
|
Úplnost hlášení lézí systému AI
Časové okno: jeden měsíc
|
Metoda výpočtu = počet hlášených lézí / celkový počet lézí x 100 %
|
jeden měsíc
|
|
Přesnost vypracování zprávy o vlastnostech lézí systému AI
Časové okno: jeden měsíc
|
Metoda výpočtu = počet přesně navržených prvků lézí / celkový počet navržených prvků x 100 %
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EA-23-006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .