- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05851716
System raportowania endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego w poprawie jakości raportów
31 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Renmin Hospital of Wuhan University
Prospektywne, jednoramienne, jednoośrodkowe badanie obserwacyjne mające na celu ocenę skuteczności klinicznej inteligentnego systemu raportowania w endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena skuteczności systemu raportowania opartego na sztucznej inteligencji dla endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi: czy system raportowania oparty na sztucznej inteligencji może poprawić kompletność raportów, które są przygotowywane przez endoskopistów przy pomocy sztucznej inteligencji.
Uczestnicy rutynowo zostaną poddani badaniu endoskopowemu górnego odcinka przewodu pokarmowego.
Młodsi endoskopiści sporządzą raport z pomocą systemu AI.
A starsi i doświadczeni endoskopiści opracują raport przy użyciu tradycyjnego systemu raportowania bez pomocy sztucznej inteligencji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Honggang Yu, MD
- Numer telefonu: +8613871281899
- E-mail: yuhonggang1968@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430060
- Rekrutacyjny
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Kontakt:
- Honggang Yu
- Numer telefonu: +8613871281899
- E-mail: yuhonggang1968@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja nie jest ograniczona.
Pacjenci chcą poddać się badaniu przesiewowemu, nadzorowi i diagnostyce. Dostęp do endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego zostanie uzyskany w celu zakwalifikowania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat
- Staraj się przejść badania przesiewowe, obserwację i diagnozę
- Przejść sedację EGD
- Potrafi przeczytać, zrozumieć i podpisać świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania EGD
- Nie nadaje się do endoskopii w sedacji po ocenie znieczulenia
- Przeciwwskazania do biopsji
- Czynne krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego lub oesophagogastroduodenoskopia w trybie nagłym (EGD)
- Ciąża
- Operacja górnego odcinka przewodu pokarmowego lub resztkowy żołądek
- Nie nadaje się do rekrutacji po ocenie badacza z powodu innych warunków wysokiego ryzyka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kompletność zgłaszania zmian
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Metoda obliczeniowa = liczba zgłoszonych zmian / całkowita liczba zmian x 100%
|
jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kompletność sporządzenia raportu dotyczącego cech zmian chorobowych
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Metoda obliczeniowa = liczba rysowanych cech zmian chorobowych / łączna liczba cech wymaganych do rysowania x 100%
|
jeden miesiąc
|
|
Dokładność sporządzenia raportu dotyczącego cech zmian chorobowych
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Metoda obliczeniowa = liczba dokładnie narysowanych cech zmian chorobowych / całkowita liczba narysowanych cech x 100%
|
jeden miesiąc
|
|
Czas raportowania
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Czas, w którym endoskopiści sporządzają raporty
|
jeden miesiąc
|
|
Kompletność zgłaszania uszkodzeń systemu AI
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Metoda obliczeniowa = liczba zgłoszonych zmian / całkowita liczba zmian x 100%
|
jeden miesiąc
|
|
Dokładność sporządzenia raportu dotyczącego cech uszkodzeń systemu AI
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Metoda obliczeniowa = liczba dokładnie narysowanych cech zmian chorobowych / całkowita liczba narysowanych cech x 100%
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA-23-006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .