Sistema de Relatórios de Endoscopia Gastrointestinal Alta para Melhorar a Qualidade dos Relatórios
31 de agosto de 2023 atualizado por: Renmin Hospital of Wuhan University
Um estudo observacional prospectivo, de braço único e centro único para avaliar a eficácia clínica de um sistema de relatório inteligente para a endoscopia gastrointestinal superior
O objetivo deste estudo observacional é avaliar a eficácia de um sistema de relatórios baseado em IA para endoscopia digestiva alta.
A principal questão que pretende responder é: se o sistema de relatórios baseado em IA pode melhorar a integridade dos relatórios, que são elaborados por endoscopistas com a assistência da IA.
Os participantes serão submetidos ao exame de endoscopia digestiva alta como rotina.
Os endoscopistas juniores elaborarão o relatório com a assistência do sistema de IA.
E os endoscopistas seniores e especialistas elaborarão o relatório usando o sistema de relatório tradicional sem assistência de IA.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Honggang Yu, MD
- Número de telefone: +8613871281899
- E-mail: yuhonggang1968@163.com
Locais de estudo
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430060
- Recrutamento
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Contato:
- Honggang Yu
- Número de telefone: +8613871281899
- E-mail: yuhonggang1968@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo não é limitada.
Os pacientes que pretendem passar por triagem, vigilância e diagnóstico de endoscopia digestiva alta serão acessados para elegibilidade.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos
- Pretendem passar por triagem, vigilância e diagnóstico
- Submeta-se a EGD sedado
- Capaz de ler, entender e assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- contra-indicações de EGD
- Não é adequado para endoscopia sedada após avaliação anestésica
- Contra-indicações da biópsia
- Hemorragia digestiva alta ativa ou esofagogastroduodenoscopia (EGD) de emergência
- Gravidez
- Cirurgia gastrointestinal alta ou estômago residual
- Não é adequado para recrutamento após avaliação do investigador devido a outras condições de alto risco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Integridade do relatório de lesões
Prazo: um mês
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Método de cálculo = número de lesões relatadas / número total de lesões x 100%
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um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Integralidade da redação do relatório sobre as características da lesão
Prazo: um mês
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Método de cálculo = número de características desenhadas de lesões / número total de características necessárias para serem desenhadas x 100%
|
um mês
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|
Precisão da elaboração do relatório sobre as características da lesão
Prazo: um mês
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Método de cálculo = número de características de lesões desenhadas com precisão / número total de características desenhadas x 100%
|
um mês
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Tempo de relatório
Prazo: um mês
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O tempo que os endoscopistas elaboram relatórios
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um mês
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Integridade do relato de lesões do sistema de IA
Prazo: um mês
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Método de cálculo = número de lesões relatadas / número total de lesões x 100%
|
um mês
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Precisão da elaboração do relatório sobre as características da lesão do sistema de IA
Prazo: um mês
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Método de cálculo = número de características de lesões desenhadas com precisão / número total de características desenhadas x 100%
|
um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
20 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EA-23-006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .