- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05851716
Upper Gastrointestinal Endoscopy Reporting System för att förbättra rapportkvaliteten
31 augusti 2023 uppdaterad av: Renmin Hospital of Wuhan University
En prospektiv, enarmad, encentrerad observationsstudie för att utvärdera den kliniska effektiviteten av ett intelligent rapporteringssystem för övre gastrointestinala endoskopi
Målet med denna observationsstudie är att utvärdera effektiviteten av ett AI-baserat rapporteringssystem för övre gastrointestinala endoskopi.
Huvudfrågan den syftar till att besvara är: Huruvida det AI-baserade rapporteringssystemet kan förbättra fullständigheten i rapporterna, som utarbetas av endoskopister med hjälp av AI.
Deltagarna kommer att genomgå övre gastrointestinala endoskopiundersökningar som rutin.
Juniorendoskopisterna kommer att utarbeta rapporten med hjälp av AI-systemet.
Och seniora och expertendoskopister kommer att utarbeta rapporten med det traditionella rapporteringssystemet utan AI-hjälp.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Honggang Yu, MD
- Telefonnummer: +8613871281899
- E-post: yuhonggang1968@163.com
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430060
- Rekrytering
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Kontakt:
- Honggang Yu
- Telefonnummer: +8613871281899
- E-post: yuhonggang1968@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen är inte begränsad.
Patienter strävar efter att genomgå screening, övervakning och diagnostisering av övre gastrointestinala endoskopi kommer att vara tillgänglig för behörighet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år gammal
- Sikta på att genomgå screening, övervakning och diagnos
- Genomgå sederad EGD
- Kunna läsa, förstå och underteckna informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- EGD kontraindikationer
- Ej lämplig för sederad endoskopi efter anestesiutvärdering
- Biopsi kontraindikationer
- Aktiv övre gastrointestinal blödning eller akut esofagogastroduodenoskopi (EGD)
- Graviditet
- Övre gastrointestinala kirurgi eller kvarvarande mage
- Inte lämplig för rekrytering efter utredares utvärdering på grund av andra högrisktillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fullständighet av rapportering av lesioner
Tidsram: en månad
|
Beräkningsmetod = antal rapporterade lesioner / totalt antal lesioner x 100 %
|
en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fullständighet i rapportutformningen om lesionsegenskaper
Tidsram: en månad
|
Beräkningsmetod = antal ritade kännetecken av lesioner / totalt antal kännetecken som krävs för att ritas x 100 %
|
en månad
|
Noggrannhet i rapportutformningen av lesionsegenskaper
Tidsram: en månad
|
Beräkningsmetod = antal exakt ritade kännetecken av lesioner / totalt antal dragna kännetecken x 100 %
|
en månad
|
Rapporteringstid
Tidsram: en månad
|
Den tid som endoskopister utarbetar rapporter
|
en månad
|
Fullständighet av rapportering av lesioner av AI-system
Tidsram: en månad
|
Beräkningsmetod = antal rapporterade lesioner / totalt antal lesioner x 100 %
|
en månad
|
Noggrannhet i rapportutformningen om lesionsegenskaper i AI-systemet
Tidsram: en månad
|
Beräkningsmetod = antal exakt ritade kännetecken av lesioner / totalt antal dragna kännetecken x 100 %
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
20 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
20 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2023
Första postat (Faktisk)
10 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EA-23-006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Artificiell intelligens
-
Al Baraka Fertility HospitalAl-Azhar UniversityRekryteringARTIFICIAL INTELLIGENS (AI) APPLIKATIONER INOM REPRODUKTIV MEDICINEgypten