Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upper Gastrointestinal Endoscopy Reporting System för att förbättra rapportkvaliteten

31 augusti 2023 uppdaterad av: Renmin Hospital of Wuhan University

En prospektiv, enarmad, encentrerad observationsstudie för att utvärdera den kliniska effektiviteten av ett intelligent rapporteringssystem för övre gastrointestinala endoskopi

Målet med denna observationsstudie är att utvärdera effektiviteten av ett AI-baserat rapporteringssystem för övre gastrointestinala endoskopi. Huvudfrågan den syftar till att besvara är: Huruvida det AI-baserade rapporteringssystemet kan förbättra fullständigheten i rapporterna, som utarbetas av endoskopister med hjälp av AI. Deltagarna kommer att genomgå övre gastrointestinala endoskopiundersökningar som rutin. Juniorendoskopisterna kommer att utarbeta rapporten med hjälp av AI-systemet. Och seniora och expertendoskopister kommer att utarbeta rapporten med det traditionella rapporteringssystemet utan AI-hjälp.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Rekrytering
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen är inte begränsad. Patienter strävar efter att genomgå screening, övervakning och diagnostisering av övre gastrointestinala endoskopi kommer att vara tillgänglig för behörighet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18 år gammal
  2. Sikta på att genomgå screening, övervakning och diagnos
  3. Genomgå sederad EGD
  4. Kunna läsa, förstå och underteckna informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. EGD kontraindikationer
  2. Ej lämplig för sederad endoskopi efter anestesiutvärdering
  3. Biopsi kontraindikationer
  4. Aktiv övre gastrointestinal blödning eller akut esofagogastroduodenoskopi (EGD)
  5. Graviditet
  6. Övre gastrointestinala kirurgi eller kvarvarande mage
  7. Inte lämplig för rekrytering efter utredares utvärdering på grund av andra högrisktillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fullständighet av rapportering av lesioner
Tidsram: en månad
Beräkningsmetod = antal rapporterade lesioner / totalt antal lesioner x 100 %
en månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fullständighet i rapportutformningen om lesionsegenskaper
Tidsram: en månad
Beräkningsmetod = antal ritade kännetecken av lesioner / totalt antal kännetecken som krävs för att ritas x 100 %
en månad
Noggrannhet i rapportutformningen av lesionsegenskaper
Tidsram: en månad
Beräkningsmetod = antal exakt ritade kännetecken av lesioner / totalt antal dragna kännetecken x 100 %
en månad
Rapporteringstid
Tidsram: en månad
Den tid som endoskopister utarbetar rapporter
en månad
Fullständighet av rapportering av lesioner av AI-system
Tidsram: en månad
Beräkningsmetod = antal rapporterade lesioner / totalt antal lesioner x 100 %
en månad
Noggrannhet i rapportutformningen om lesionsegenskaper i AI-systemet
Tidsram: en månad
Beräkningsmetod = antal exakt ritade kännetecken av lesioner / totalt antal dragna kännetecken x 100 %
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

20 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

20 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2023

Första postat (Faktisk)

10 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EA-23-006

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artificiell intelligens

3
Prenumerera