Sistema de informes de endoscopia gastrointestinal superior para mejorar la calidad de los informes
31 de agosto de 2023 actualizado por: Renmin Hospital of Wuhan University
Un estudio observacional prospectivo, de un solo brazo y de un solo centro para evaluar la eficacia clínica de un sistema de informes inteligente para la endoscopia gastrointestinal superior
El objetivo de este estudio observacional es evaluar la efectividad de un sistema de informes basado en IA para la endoscopia gastrointestinal superior.
La pregunta principal que pretende responder es: si el sistema de informes basado en IA puede mejorar la integridad de los informes, que son redactados por endoscopistas con la asistencia de IA.
Los participantes se someterán a un examen de endoscopia gastrointestinal superior como rutina.
Los endoscopistas junior redactarán el informe con la asistencia del sistema de IA.
Y los endoscopistas senior y expertos redactarán el informe utilizando el sistema de informes tradicional sin la asistencia de IA.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Honggang Yu, MD
- Número de teléfono: +8613871281899
- Correo electrónico: yuhonggang1968@163.com
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430060
- Reclutamiento
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Contacto:
- Honggang Yu
- Número de teléfono: +8613871281899
- Correo electrónico: yuhonggang1968@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio no está limitada.
Se accederá a los pacientes que deseen someterse a exámenes de detección, vigilancia y diagnóstico de endoscopia gastrointestinal superior para su elegibilidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años
- Procurar someterse a tamizaje, vigilancia y diagnóstico.
- Someterse a EGD sedado
- Capaz de leer, comprender y firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones de la EGD
- No apto para endoscopia con sedación después de la evaluación de la anestesia
- Contraindicaciones de la biopsia
- Hemorragia digestiva alta activa o esofagogastroduodenoscopia de emergencia (EGD)
- El embarazo
- Cirugía digestiva alta o estómago residual
- No apto para el reclutamiento después de la evaluación del investigador debido a otras condiciones de alto riesgo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Integridad de la notificación de lesiones
Periodo de tiempo: un mes
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Método de cálculo = número de lesiones reportadas / número total de lesiones x 100%
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un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Integridad de la redacción del informe sobre las características de la lesión
Periodo de tiempo: un mes
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Método de cálculo = número de características dibujadas de las lesiones / número total de características necesarias para dibujar x 100 %
|
un mes
|
|
Precisión de la redacción del informe sobre las características de la lesión
Periodo de tiempo: un mes
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Método de cálculo = número de características de lesiones dibujadas con precisión / número total de características dibujadas x 100 %
|
un mes
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Tiempo de informe
Periodo de tiempo: un mes
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El tiempo que los endoscopistas redactan informes
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un mes
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Integridad de la notificación de lesiones del sistema de IA
Periodo de tiempo: un mes
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Método de cálculo = número de lesiones reportadas / número total de lesiones x 100%
|
un mes
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Precisión de la redacción del informe sobre las características de la lesión del sistema de IA
Periodo de tiempo: un mes
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Método de cálculo = número de características de lesiones dibujadas con precisión / número total de características dibujadas x 100 %
|
un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
20 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
20 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EA-23-006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .