- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05851716
Ylemmän maha-suolikanavan endoskopian raportointijärjestelmä raporttien laadun parantamiseksi
torstai 31. elokuuta 2023 päivittänyt: Renmin Hospital of Wuhan University
Tulevaisuuden, yhden haaran, yhden keskuksen havainnointitutkimus älykkään raportointijärjestelmän kliinisen tehokkuuden arvioimiseksi ylemmän maha-suolikanavan endoskopiassa
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on arvioida tekoälyyn perustuvan raportointijärjestelmän tehokkuutta ylemmän maha-suolikanavan endoskopiassa.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Voiko tekoälypohjainen raportointijärjestelmä parantaa endoskopistien tekoälyn avustuksella laatimien raporttien täydellisyyttä.
Osallistujille tehdään rutiininomaisesti ylemmän maha-suolikanavan endoskopiatutkimus.
Nuoret endoskopistit laativat raportin tekoälyjärjestelmän avustuksella.
Vanhemmat ja asiantuntija-endoskopistit laativat raportin käyttämällä perinteistä raportointijärjestelmää ilman tekoälyn apua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Honggang Yu, MD
- Puhelinnumero: +8613871281899
- Sähköposti: yuhonggang1968@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430060
- Rekrytointi
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Honggang Yu
- Puhelinnumero: +8613871281899
- Sähköposti: yuhonggang1968@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatiota ei ole rajoitettu.
Potilaiden tavoitteena on seulonta, seuranta ja diagnoosi, ylemmän maha-suolikanavan endoskopia päästään kelpoisuuteen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18 vuotta
- Tavoitteena on seulonta, seuranta ja diagnoosi
- Tee rauhoittava EGD
- Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- EGD:n vasta-aiheet
- Ei sovellu rauhoittavaan endoskopiaan anestesian arvioinnin jälkeen
- Biopsian vasta-aiheet
- Aktiivinen ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto tai hätätilan esophagogastroduodenoscopy (EGD)
- Raskaus
- Ylemmän maha-suolikanavan leikkaus tai jäännösvatsa
- Ei sovellu rekrytointiin tutkijan arvioinnin jälkeen muiden riskialttiiden olosuhteiden vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leesioiden raportoinnin täydellisyys
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Laskentamenetelmä = raportoitujen leesioiden lukumäärä / leesioiden kokonaismäärä x 100 %
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leesion ominaisuuksia koskevan raportin laadinnan täydellisyys
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Laskentamenetelmä = leesioiden luonnospiirteiden lukumäärä / piirrettävien piirteiden kokonaismäärä x 100 %
|
yksi kuukausi
|
|
Leesion ominaisuuksia koskevan raportin tarkkuus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Laskentamenetelmä = vaurioiden tarkasti piirrettyjen piirteiden lukumäärä / piirrettyjen piirteiden kokonaismäärä x 100 %
|
yksi kuukausi
|
|
Raportointiaika
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Aika, jolloin endoskopistit laativat raportteja
|
yksi kuukausi
|
|
Tekoälyjärjestelmän vaurioiden raportoinnin täydellisyys
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Laskentamenetelmä = raportoitujen leesioiden lukumäärä / leesioiden kokonaismäärä x 100 %
|
yksi kuukausi
|
|
Tekoälyjärjestelmän leesioominaisuuksien raportin laadinnan tarkkuus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Laskentamenetelmä = vaurioiden tarkasti piirrettyjen piirteiden lukumäärä / piirrettyjen piirteiden kokonaismäärä x 100 %
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA-23-006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .