Rapportagesysteem voor bovenste gastro-intestinale endoscopie bij het verbeteren van de rapportkwaliteit
31 augustus 2023 bijgewerkt door: Renmin Hospital of Wuhan University
Een prospectief observatieonderzoek met één arm en één centrum ter evaluatie van de klinische effectiviteit van een intelligent rapportagesysteem voor de bovenste gastro-intestinale endoscopie
Het doel van deze observationele studie is het evalueren van de effectiviteit van een op AI gebaseerd rapportagesysteem voor endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: Of het op AI gebaseerde rapportagesysteem de volledigheid van de rapporten, die door endoscopisten met behulp van AI worden opgesteld, kan verbeteren.
Deelnemers zullen routinematig endoscopieonderzoek van het bovenste deel van het maagdarmkanaal ondergaan.
De junior endoscopisten stellen het rapport op met de hulp van het AI-systeem.
En de senior en deskundige endoscopisten zullen het rapport opstellen met behulp van het traditionele rapportagesysteem zonder hulp van AI.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Honggang Yu, MD
- Telefoonnummer: +8613871281899
- E-mail: yuhonggang1968@163.com
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430060
- Werving
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Contact:
- Honggang Yu
- Telefoonnummer: +8613871281899
- E-mail: yuhonggang1968@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie is niet beperkt.
Patiënten streven ernaar om screening, surveillance en diagnose te ondergaan. Endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal zal worden geraadpleegd om in aanmerking te komen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar oud
- Streef ernaar om screening, surveillance en diagnose te ondergaan
- Onderga verdoofde EGD
- In staat om geïnformeerde toestemming te lezen, te begrijpen en te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- EGD-contra-indicaties
- Niet geschikt voor gesedeerde endoscopie na anesthesie-evaluatie
- Biopsie contra-indicaties
- Actieve gastro-intestinale bloeding of noodoesofagogastroduodenoscopie (EGD)
- Zwangerschap
- Bovenste gastro-intestinale chirurgie of restmaag
- Niet geschikt voor werving na beoordeling door de onderzoeker vanwege andere risicovolle aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volledigheid van het melden van laesies
Tijdsspanne: een maand
|
Berekeningsmethode = aantal rapportlaesies / totaal aantal laesies x 100%
|
een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volledigheid van het opstellen van rapporten over laesiekenmerken
Tijdsspanne: een maand
|
Berekeningsmethode = aantal opgestelde kenmerken van laesies / totaal aantal te tekenen kenmerken x 100%
|
een maand
|
|
Nauwkeurigheid van het opstellen van rapporten over laesiekenmerken
Tijdsspanne: een maand
|
Berekeningsmethode = aantal nauwkeurig getekende kenmerken van laesies / totaal aantal getekende kenmerken x 100%
|
een maand
|
|
Tijd om te rapporteren
Tijdsspanne: een maand
|
De tijd dat endoscopisten rapporten opstellen
|
een maand
|
|
Volledigheid van het melden van laesies van het AI-systeem
Tijdsspanne: een maand
|
Berekeningsmethode = aantal rapportlaesies / totaal aantal laesies x 100%
|
een maand
|
|
Nauwkeurigheid van het opstellen van rapporten over laesiekenmerken van het AI-systeem
Tijdsspanne: een maand
|
Berekeningsmethode = aantal nauwkeurig getekende kenmerken van laesies / totaal aantal getekende kenmerken x 100%
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
20 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
20 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EA-23-006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .