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Système de rapport d'endoscopie gastro-intestinale supérieure pour améliorer la qualité des rapports

31 août 2023 mis à jour par: Renmin Hospital of Wuhan University

Une étude observationnelle prospective, à un seul bras et à un seul centre pour évaluer l'efficacité clinique d'un système de rapport intelligent pour l'endoscopie gastro-intestinale supérieure

L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer l'efficacité d'un système de notification basé sur l'IA pour l'endoscopie gastro-intestinale supérieure. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante : le système de déclaration basé sur l'IA peut-il améliorer l'exhaustivité des rapports, qui sont rédigés par des endoscopistes avec l'aide de l'IA ? Les participants subiront un examen endoscopique gastro-intestinal supérieur de routine. Les endoscopistes juniors rédigeront le rapport avec l'aide du système d'IA. Et les endoscopistes seniors et experts rédigeront le rapport en utilisant le système de rapport traditionnel sans l'aide de l'IA.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Honggang Yu, MD
Numéro de téléphone: +8613871281899
E-mail: yuhonggang1968@163.com

Lieux d'étude

Chine
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Chine, 430060
    - Recrutement
    - Renmin Hospital of Wuhan University
    - Contact:
      
      Honggang Yu
      
      Numéro de téléphone: +8613871281899
      
      E-mail: yuhonggang1968@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population étudiée n'est pas limitée. Les patients visent à subir un dépistage, une surveillance et un diagnostic. Une endoscopie gastro-intestinale supérieure sera accessible pour l'éligibilité.

La description

Critère d'intégration:

Agé de 18 ans
Visez à subir un dépistage, une surveillance et un diagnostic
Subir une EGD sous sédation
Capable de lire, comprendre et signer un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

Contre-indications EGD
Ne convient pas à l'endoscopie sous sédation après évaluation de l'anesthésie
Contre-indications à la biopsie
Saignement gastro-intestinal supérieur actif ou œsophagogastroduodénoscopie (EGD) en urgence
Grossesse
Chirurgie digestive haute ou estomac résiduel
Ne convient pas au recrutement après évaluation par l'investigateur en raison d'autres conditions à haut risque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Complétude du signalement des lésions Délai: un mois	Méthode de calcul = nombre de lésions signalées / nombre total de lésions x 100 %	un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Complétude de la rédaction du rapport sur les caractéristiques des lésions Délai: un mois	Méthode de calcul = nombre de caractéristiques rédigées des lésions / nombre total de caractéristiques devant être rédigées x 100 %	un mois
Précision de la rédaction du rapport sur les caractéristiques des lésions Délai: un mois	Méthode de calcul = nombre de caractéristiques tracées avec précision des lésions / nombre total de caractéristiques tracées x 100 %	un mois
Heure de rapport Délai: un mois	Le temps que les endoscopistes rédigent des rapports	un mois
Exhaustivité du signalement des lésions du système d'IA Délai: un mois	Méthode de calcul = nombre de lésions signalées / nombre total de lésions x 100 %	un mois
Précision de la rédaction du rapport sur les caractéristiques des lésions du système d'IA Délai: un mois	Méthode de calcul = nombre de caractéristiques tracées avec précision des lésions / nombre total de caractéristiques tracées x 100 %	un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Renmin Hospital of Wuhan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

20 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité