Effekter af en Theanin til stresslindring hos personer, der rapporterer lejlighedsvis moderat høje niveauer af stress.

Inklusionskriterier:

1. Ambulant, mand eller kvinde, 21-65 år
2. En BMI på 18,5-34,9
3. Indrømmer at have lejlighedsvise perioder med moderat eller alvorlig stress på screeningsspørgeskemaet
4. Indikerer en PSS-14-score > 19 (identifikation som moderat eller høj opfattet stress)
5. Har personlig adgang til og i stand til at betjene en smartphone, tablet eller computer med nok hukommelse til at rumme yderligere applikation(er) og have en pålidelig internettjeneste
6. I stand til at tage en spytprøve og opbevare den straks i en fryser før morgenmad på tre forskellige tidspunkter under undersøgelsen
7. Generelt sund og uden problemer med at sluge en tablet
8. Ansat i et arbejdsmiljø, derhjemme eller i en omsorgsrolle og har regelmæssige dagtimer eller vagter, hvis de er ansat (almindelig vagt omfatter ikke natholdsarbejdere og dem med roterende vagter) uden forventede ændringer i tidsplanen, hvis de er tilmeldt
9. Har generelt været stabil i vægt de sidste seks måneder (+/- 6 lbs.)
10. Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke
11. Klart forstå og er villige til at overholde undersøgelsesprocedurerne og kravene
12. Villige og i stand til at overholde alle undersøgelsesprocedurer, herunder at følge anbefalinger for at opretholde deres sædvanlige kost og regelmæssige aktivitet, i henhold til protokol
13. Kan kommunikere og læse på engelsk
14. Tager i øjeblikket ikke kosttilskud eller fødevarer, der indeholder L-theanin eller D-theanin inden for 30 dage før screening og vil ikke i hele undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

1. Ikke at have de grundlæggende færdigheder, der er nødvendige for at betjene en smartphone, tablet eller computer
2. At have røget enhver cigaret, elektronisk cigaret, cigar, pibe eller brugt et rekreativt stof samt ethvert produkt, der indeholder cannabidiol (CBD) eller tetrahydrocannabinol (THC) inden for de seneste 30 dage før screening
3. Har doneret blod inden for 30 dage før screening
4. Er blevet diagnosticeret med dysfagi eller synkebesvær
5. Efter at have deltaget i en anden undersøgelse inden for 30 dage før screening
6. At være gravid, planlægge at blive gravid under undersøgelsesdeltagelsen eller nægte at angive villighed til at bruge en medicinsk acceptabel form for prævention, hvis det er relevant, under undersøgelsesdeltagelsen eller amning
7. Deltager i et stresshåndteringsprogram og vil ikke i løbet af studiedeltagelsen
8. Ude af stand til at undgå nogen form for intens træning eller en væsentlig ændring i træningsrutinen i løbet af dagen for indsamling af spytprøver
9. Tager i øjeblikket kosttilskud, der indeholder L-theanin eller D-theanin inden for de sidste 30 dage før screening
10. Tager i øjeblikket kosttilskud, herunder melatonin, 5-hydroxytryptophan, Calamus, Californien valmue, perikon, S-adenosylmethionin (SAM-E), katteurt, humle, kava, baldrian, jamaicansk kornel, kalot, yerba mansa, hawaiisk baby trærose, L -theanin, magnesium eller ethvert andet supplement til stress, udbrændthed, humør eller søvn. Disse kan udelukke deltagelse i undersøgelsen, afhængigt af undersøgelsesforskerens/underforskerens vurdering

11. At være blevet diagnosticeret, modtaget medicinsk behandling, taget medicin eller kosttilskud dagligt for følgende medicinske tilstand(er):

    • Stresslidelse (herunder posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
    • Søvnforstyrrelse (herunder søvnløshed diagnosticeret af en læge)
    • Psykiatrisk lidelse. Disse kan udelukke deltagelse i undersøgelsen afhængigt af undersøgelsesforskerens/underforskerens vurdering.
    • Akut eller kronisk inflammatorisk eller autoimmun sygdom
    • Aktiv infektion
    • Aktiv paradentose

12. Tilstedeværelse af aktive eller tilbagevendende klinisk signifikante tilstande som følger:

    • Diabetes mellitus (undtagen på en stabil dosis af Metformin op til 1000 mg dagligt kun til behandling af diabetes mellitus i > 3 måneder før screening, usandsynligt at ændre medicin eller dosis under undersøgelsen og under opsyn af en læge, der har set lægen inden for 6 måneder før screening)
    • Endokrin sygdom (bortset fra diabetes mellitus)
    • Spiseforstyrrelse
    • Hjerte-kar-sygdom, herunder hjerte- og blodkarsygdom, arytmi, hjerteanfald, slagtilfælde eller hjerteklapproblemer
    • Mave-tarmsygdom, herunder galdeblæreproblemer, galdesten eller galdevejsobstruktion
    • Skjoldbruskkirtelsygdom (undtagen på en stabil dosis medicin i ≥ 3 måneder før screening og vil sandsynligvis ikke ændre medicin eller dosis under undersøgelsen)
    • Hypertension (undtagen på en stabil dosis medicin i ≥ 3 måneder før screening og vil sandsynligvis ikke ændre medicin eller dosis under undersøgelsen)
    • Neurologisk tilstand/sygdom
    • Kræft (inklusive hudkræft), som er blevet behandlet ≥ 5 år før screening eller efter undersøgelsens investigator/underinvestigator
    • Lever-, bugspytkirtel- og nyresygdomme
    • Lungesygdom
    • Blodkoagulationsforstyrrelser eller anden hæmatologisk sygdom
    • Enhver anden tilstand eller medicin, der kan udelukke undersøgelsesdeltagelse i undersøgelsesforskerens/underforskerens vurdering
13. I øjeblikket tager eller har taget inden for de 30 dage før screening enhver hormonsubstitutionsterapi, undtagen dem, der anvendes som præventionsmetode, og som er blevet taget i > 3 måneder uden nogen forventet ændring i løbet af undersøgelsesperioden
14. At have gennemgået et kirurgisk indgreb eller have et internt medicinsk udstyr, som efter undersøgelsens investigator/underinvestigators vurdering ville udelukke deltagelse i undersøgelsen
15. Indtager i øjeblikket mere end 4 standard alkoholholdige drikkevarer om ugen for kvinder og 7 drinks om ugen for mænd (en standard alkoholholdig drik er defineret som en flaske/dåse øl, et glas vin eller en ounce hård spiritus)
16. Kan eller vil ikke undgå at indtage grapefrugtjuice eller frisk grapefrugt, Sevilla-appelsiner og tangelos i hele undersøgelsesperioden
17. Anamnese med kendt eller formodet stofmisbrug (f.eks. alkohol, opiater, benzodiazepiner eller amfetaminer) 18 At have andre forhold, der kan udelukke undersøgelsesdeltagelse i undersøgelsesforskerens/underforskerens bedømmelse, herunder brug af andre kosttilskud, som vil vurderes fra sag til sag