Efectos de una formulación de teanina para el alivio del estrés en personas que reportan niveles ocasionales de estrés moderado.

Criterios de inclusión:

1. Ambulatorio, hombre o mujer, 21-65 años de edad
2. Un IMC de 18.5-34.9
3. Admite tener períodos ocasionales de estrés moderado o severo en el cuestionario de detección.
4. Indicando una puntuación PSS-14 > 19 (identificación de estrés percibido moderado o alto)
5. Tener acceso personal y poder operar un teléfono inteligente, tableta o computadora con suficiente memoria para acomodar aplicaciones adicionales y tener un servicio de Internet confiable
6. Capaz de tomar una muestra de saliva y almacenarla inmediatamente en un congelador antes del desayuno en tres momentos diferentes durante el estudio
7. Generalmente saludable y sin dificultad para tragar una tableta.
8. Está empleado en un entorno de trabajo, en el hogar o en una función de cuidador y tiene horarios o turnos regulares de trabajo durante el día, si está empleado (el turno regular excluye a los trabajadores del turno de noche y aquellos con turnos rotativos) sin cambios anticipados en el horario, si está inscrito
9. Ha tenido un peso generalmente estable durante los últimos seis meses (+/- 6 lbs.)
10. Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito
11. Comprender claramente y estar dispuesto a cumplir con los procedimientos y requisitos del estudio.
12. Dispuesto y capaz de cumplir con todos los procedimientos del estudio, incluido el seguimiento de las recomendaciones para mantener su dieta habitual y actividad regular, según el protocolo.
13. Capaz de comunicarse y leer en el idioma inglés.
14. Actualmente no está tomando ningún suplemento o alimento que contenga L-teanina o D-teanina dentro de los 30 días anteriores a la selección y no lo hará durante la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

1. No tener las habilidades básicas necesarias para operar un teléfono inteligente, tableta o computadora
2. Haber fumado cualquier cigarrillo, cigarrillo electrónico, cigarro, pipa o usado una droga recreativa, así como cualquier producto que contenga cannabidiol (CBD) o tetrahidrocannabinol (THC) en los últimos 30 días antes de la Selección
3. Haber donado sangre dentro de los 30 días anteriores a la selección
4. Haber sido diagnosticado con disfagia o dificultad para tragar
5. Haber participado en otro estudio dentro de los 30 días anteriores a la Selección
6. Estar embarazada, planear quedar embarazada durante la participación en el estudio o negarse a indicar su voluntad de usar un método anticonceptivo médicamente aceptable, si corresponde, durante la participación en el estudio o la lactancia
7. Están participando en un programa de manejo del estrés y no lo harán durante la duración de la participación en el estudio.
8. Incapaz de evitar cualquier forma de ejercicio intenso o un cambio significativo en la rutina de ejercicios durante el día de la recolección de muestras de saliva.
9. Tomando actualmente cualquier suplemento que contenga L-teanina o D-teanina en los últimos 30 días antes de la selección
10. Actualmente toma suplementos que incluyen melatonina, 5-hidroxitriptófano, cálamo, amapola de California, hierba de San Juan, S-adenosilmetionina (SAM-E), hierba gatera, lúpulo, kava, valeriana, cornejo jamaicano, escutelaria, yerba mansa, rosa leñosa hawaiana, L -teanina, magnesio o cualquier otro suplemento para el estrés, el agotamiento, el estado de ánimo o el sueño. Estos pueden impedir la participación en el estudio dependiendo del juicio del investigador/subinvestigador del estudio.

11. Haber sido diagnosticado, haber recibido tratamiento médico, tomar medicamentos o suplementos diariamente para la(s) siguiente(s) condición(es) médica(s):

    • Trastorno de estrés (incluido el trastorno de estrés postraumático (TEPT)
    • Trastorno del sueño (incluido el insomnio diagnosticado por un médico)
    • Desorden psiquiátrico. Estos pueden impedir la participación en el estudio dependiendo del juicio del Investigador/Sub-Investigador del Estudio.
    • Enfermedad inflamatoria o autoinmune aguda o crónica
    • Infección activa
    • Enfermedad periodontal activa

12. Presencia de condiciones clínicamente significativas activas o recurrentes de la siguiente manera:

    • Diabetes mellitus (excepto con una dosis estable de metformina de hasta 1000 mg por día solo para controlar la diabetes mellitus durante > 3 meses antes de la selección, es poco probable que cambie la medicación o la dosis durante el estudio, y bajo el cuidado de un médico que haya visto al médico dentro de los 6 meses antes de la selección)
    • Enfermedad endocrina (aparte de la diabetes mellitus)
    • Desorden alimenticio
    • Enfermedad cardiovascular, incluidas enfermedades del corazón y de los vasos sanguíneos, arritmia, ataque cardíaco, accidente cerebrovascular o problema de las válvulas cardíacas
    • Enfermedad gastrointestinal que incluye problemas de la vesícula biliar, cálculos biliares u obstrucción del tracto biliar
    • Enfermedad de la tiroides (excepto con una dosis estable de medicamento durante ≥ 3 meses antes de la selección y es poco probable que cambie el medicamento o la dosis durante el estudio)
    • Hipertensión (excepto con una dosis estable de medicamento durante ≥ 3 meses antes de la selección y es poco probable que cambie el medicamento o la dosis durante el estudio)
    • Condición/enfermedad neurológica
    • Cáncer (incluido el cáncer de piel) que ha sido tratado ≥ 5 años antes de la selección o según el criterio del investigador/subinvestigador del estudio
    • Enfermedad hepática, pancreática y renal
    • Enfermedad pulmonar
    • Trastorno de la coagulación sanguínea u otra enfermedad hematológica
    • Cualquier otra afección o medicamento que pueda impedir la participación en el estudio a juicio del investigador/subinvestigador del estudio
13. Actualmente tomando o habiendo tomado dentro de los 30 días anteriores a la selección cualquier terapia de reemplazo hormonal, excepto aquellas utilizadas como método anticonceptivo y que se han tomado durante > 3 meses sin cambio anticipado durante el período de estudio
14. Haber tenido un procedimiento quirúrgico o tener un dispositivo médico interno que, a juicio del investigador/subinvestigador del estudio, impediría la participación en el estudio.
15. Actualmente consume más de 4 bebidas alcohólicas estándar por semana para mujeres y 7 bebidas por semana para hombres (una bebida alcohólica estándar se define como una botella/lata de cerveza, una copa de vino o una onza de licor fuerte)
16. No puede o no quiere evitar consumir jugo de toronja o toronja fresca, naranjas de Sevilla y tangelos durante el período de estudio
17. Antecedentes de abuso de sustancias conocido o sospechado (p. ej., alcohol, opiáceos, benzodiazepinas o anfetaminas) 18 Tener cualquier otra circunstancia que pueda impedir la participación en el estudio a juicio del investigador/subinvestigador del estudio, incluido el uso de otros suplementos nutricionales, que evaluarse caso por caso