Efeitos de uma teanina para formulação de alívio de estresse em indivíduos que relatam altos níveis moderados ocasionais de estresse.

Critério de inclusão:

1. Ambulatório, masculino ou feminino, 21-65 anos de idade
2. Um IMC de 18,5-34,9
3. Admite ter períodos ocasionais de estresse moderado ou severo no questionário de triagem
4. Indicando uma pontuação PSS-14 > 19 (identificação como tendo estresse percebido moderado ou alto)
5. Ter acesso pessoal e ser capaz de operar um smartphone, tablet ou computador com memória suficiente para acomodar aplicativos adicionais e ter um serviço de internet confiável
6. Capaz de pegar uma amostra de saliva e armazená-la imediatamente em um freezer antes do café da manhã em três momentos diferentes durante o estudo
7. Geralmente saudável e sem dificuldade em engolir um comprimido
8. Empregado em um ambiente de trabalho, em casa ou na função de cuidador e tem horário ou turnos diurnos regulares, se empregado (o turno regular exclui trabalhadores noturnos e aqueles com turnos rotativos) sem mudanças previstas no horário, se matriculado
9. Tem tido um peso geralmente estável nos últimos seis meses (+/- 6 lbs.)
10. Disposto e capaz de dar consentimento informado por escrito
11. Entenda claramente e esteja disposto a cumprir os procedimentos e requisitos do estudo
12. Disposto e capaz de cumprir todos os procedimentos do estudo, incluindo seguir as recomendações para manter sua dieta habitual e atividade regular, de acordo com o protocolo
13. Capaz de se comunicar e ler no idioma Inglês
14. Não está atualmente tomando suplementos ou alimentos contendo L-teanina ou D-teanina dentro de 30 dias antes da triagem e não o fará durante o estudo

Critério de exclusão:

1. Não ter as habilidades básicas necessárias para operar um smartphone, tablet ou computador
2. Ter fumado qualquer cigarro, cigarro eletrônico, charuto, cachimbo ou usado uma droga recreativa, bem como qualquer produto que contenha canabidiol (CBD) ou tetrahidrocanabinol (THC) nos últimos 30 dias antes da triagem
3. Ter doado sangue até 30 dias antes da triagem
4. Ter sido diagnosticado com disfagia ou dificuldade para engolir
5. Tendo participado de outro estudo dentro de 30 dias antes da triagem
6. Estar grávida, planejando engravidar durante a participação no estudo ou recusar-se a indicar vontade de usar uma forma medicamente aceitável de controle de natalidade, se aplicável, durante a participação no estudo ou amamentação
7. Estão participando de um programa de gerenciamento de estresse e não o farão durante a participação no estudo
8. Incapaz de evitar qualquer forma de exercício intenso ou uma mudança significativa na rotina de exercícios durante o dia da coleta da amostra de saliva
9. Atualmente tomando suplementos contendo L-teanina ou D-teanina nos últimos 30 dias antes da triagem
10. Atualmente tomando suplementos, incluindo melatonina, 5-hidroxitriptofano, Calamus, papoula da Califórnia, erva de São João, S-adenosilmetionina (SAM-E), catnip, lúpulo, kava, valeriana, dogwood jamaicano, calota craniana, erva-mansa, baby woodrose havaiana, L -teanina, magnésio ou qualquer outro suplemento para estresse, esgotamento, humor ou sono. Isso pode impedir a participação no estudo, dependendo do julgamento do investigador/subinvestigador do estudo

11. Tendo sido diagnosticado, recebido tratamento médico, tomando medicamentos ou suplementos diariamente para a(s) seguinte(s) condição(ões) médica(s):

    • Transtorno de estresse (incluindo transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)
    • Distúrbio do sono (incluindo insônia diagnosticada por um médico)
    • Desordem psiquiátrica. Isso pode impedir a participação no estudo, dependendo do julgamento do investigador/subinvestigador do estudo.
    • Doença inflamatória ou autoimune aguda ou crônica
    • infecção ativa
    • doença periodontal ativa

12. Presença de condições clinicamente significativas ativas ou recorrentes, como segue:

    • Diabetes mellitus (exceto em uma dose estável de metformina de até 1.000 mg por dia apenas para controle do diabetes mellitus por > 3 meses antes da triagem, improvável que mude de medicamento ou dose durante o estudo e sob os cuidados de um médico que tenha consultado o médico dentro de 6 meses antes da triagem)
    • Doença endócrina (exceto diabetes mellitus)
    • Desordem alimentar
    • Doença cardiovascular, incluindo doença cardíaca e dos vasos sanguíneos, arritmia, ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou problema na válvula cardíaca
    • Doença gastrointestinal, incluindo problemas da vesícula biliar, cálculos biliares ou obstrução do trato biliar
    • Doença da tireoide (exceto em uma dose estável de medicamento por ≥ 3 meses antes da triagem e improvável que mude de medicamento ou dose durante o estudo)
    • Hipertensão (exceto em uma dose estável de medicamento por ≥ 3 meses antes da triagem e improvável que mude de medicamento ou dose durante o estudo)
    • Condição/doença neurológica
    • Câncer (incluindo câncer de pele) que foi tratado ≥ 5 anos antes da triagem ou a critério do investigador/subinvestigador do estudo
    • Doença hepática, pancreática e renal
    • Doença pulmonar
    • Distúrbio da coagulação do sangue ou outra doença hematológica
    • Qualquer outra condição ou medicação que possa impedir a participação no estudo a critério do investigador/subinvestigador do estudo
13. Atualmente tomando ou tendo tomado nos 30 dias anteriores à triagem qualquer terapia de reposição hormonal, exceto aquelas utilizadas como método anticoncepcional e que tenham sido tomadas por > 3 meses sem nenhuma mudança prevista durante o período do estudo
14. Ter sido submetido a um procedimento cirúrgico ou ter um dispositivo médico interno que, na opinião do Investigador/Subinvestigador do Estudo, impediria a participação no estudo
15. Atualmente consome mais de 4 bebidas alcoólicas padrão por semana para mulheres e 7 bebidas alcoólicas por semana para homens (uma bebida alcoólica padrão é definida como uma garrafa/lata de cerveja, um copo de vinho ou uma onça de licor forte)
16. Incapaz ou sem vontade de evitar o consumo de suco de toranja ou toranja fresca, laranjas de Sevilha e tangelos durante o período do estudo
17. História de abuso conhecido ou suspeito de substâncias (por exemplo, álcool, opiáceos, benzodiazepínicos ou anfetaminas) 18 Ter qualquer outra circunstância que possa impedir a participação no estudo no julgamento do investigador/subinvestigador do estudo, incluindo o uso de outros suplementos nutricionais, que irão ser avaliado caso a caso